Formula Recall 2022 a bezpečnostní upozornění: Vše, co potřebujete vědět

Od ledna 2022 došlo k několika stažením receptur a bezpečnostních výstrah. Zde je vše, co potřebujete vědět, aby bylo vaše dítě v bezpečí. Ke stažení receptur dochází, když dojde k problému s výrobním procesem nebo přísadami. Někdy je vzorec stažen, protože nesplňuje bezpečnostní normy. V posledních několika letech došlo k několika svolávacím akcím. V roce 2018 došlo ke stažení kojenecké výživy Enfamil, protože obsahovala vysoké hladiny toxického kovu. V roce 2019 došlo ke stažení kojenecké výživy Similac, protože obsahovala nedeklarovaný alergen. Pokud používáte kojeneckou výživu, je důležité pravidelně kontrolovat seznam stažených výrobků. Seznam stažených receptur najdete na webu FDA. Pokud máte staženou formuli, měli byste ji přestat používat a kontaktovat výrobce. Výrobce obvykle nabídne vrácení peněz nebo výměnu. Bezpečnostní výstrahy jsou vydávány, pokud existuje potenciální bezpečnostní riziko spojené s produktem. Například v roce 2020 existovalo bezpečnostní upozornění pro polohovadla na spaní dětí, protože mohou způsobit udušení. Pokud u produktu, který používáte, uvidíte bezpečnostní upozornění, přestaňte produkt používat a postupujte podle pokynů v upozornění. Můžete se přihlásit k odběru e-mailových upozornění od FDA, abyste měli aktuální informace o stahování a bezpečnostních upozorněních.

Aktualizováno 26. ledna 2023 46 minutové čtení

Přehled

Kojenecká strava , stejně jako mateřské mléko, může být primárním zdrojem výživy vašeho dítěte. Ačkoli výrobci mohou zavést přísná bezpečnostní opatření, jsou chvíle, kdy dochází ke kontaminaci nebo bezpečnostním problémům.

Kontaminovaná kojenecká výživa a kojenecká výživa mohou být nebezpečné pro zdraví vašeho dítěte. V těžkých případech může způsobit i smrt.

Proto je důležité sledovat všechna bezpečnostní upozornění nebo stažení produktů kojenecké výživy.

Došlo k nějakému stažení vzorce nebo dětská výživa připomíná v roce 2022?

Ano. V roce 2022 a v minulých letech došlo k několika stažením umělého mléka a kojenecké výživy. Patří mezi ně několik populárních značek. Svolání ještě zhoršilo nedostatek formule .

Které produkty byly tedy staženy z trhu a proč byly staženy? Došlo k odvolání pro evropské formule , také?

Alternativy ke stažení kojenecké výživy (z nedostatku a dále)

Uprostřed nedostatku krmení po problémech s dodavateli na začátku tohoto roku, včetně masivního stažení Similac, se mnoho rodičů stále potýká s problémy při hledání produktů pro své nejmenší.

Zde je několik kojeneckých mlék, které můžete vyzkoušet (americké značky) se souhlasem lékaře:

• Bobbie organická kojenecká výživa
• Serenity Kids A2 Batole Formule (Použijte náš kód MHC také pro 15% slevu na první objednávky!)
• ByHeart Baby Formule

Můžete také zvážit následující evropské formule , což by mohly být nejlepší organické možnosti pro vaše dítě:

• Holle Organic (Bio)
• Hipp Dutch Combiotic Formule
• stojí za to žít
• Loulouka

DŮLEŽITÉ: Před přechodem na některý z těchto přípravků se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo pediatrem. Mnoho z těchto evropských receptur není schváleno FDA, ale mnoho rodičů je stále preferuje před americkými značkami.

Seznam Vzorců Odvolání

• ByHeart Kompletní výživa pro kojence (2022)
• Similac and Pedialyte Ready-to-Feed Tekuté produkty (2022)
• Similac PM 60/40 (druhé stažení Similac 2022)
• similac, Jídlo , a Oni Které (První Svolávací akce Similac 2022 )
• Vzpomínka na andělskou formuli (2022)
• Able Groupe stažení vzorce (2021) pro HiPP , Hlava , Kendamil a Bioland (Livable)
• Designed by Nature vzorec stažení (2021)
• Stažení formule SMA Wysoy – Velká Británie (2021)
• Kirkland Signature Brand by Costco, Složení receptury bez GMO pro děti citlivé na laktózu – Kanada (2019)
• Stažení vzorce Calcilo XD (2019)
• Stažení receptury Similac TummiCare One – Filipíny (2019)
• Svolání kojenecké výživy Parent’s Choice Advantage (2019)
• Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) stažení formule (2018)
• Dumex Mamil Gold (krok 1) stažení kojenecké mléčné výživy – Singapur (2018)
• Stažení receptury Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
• Sammy’s Milk Baby Food – stažení receptury (2016)
• Stažení práškové kojenecké výživy Similac (2010)
• Similac Special Care Ready-to-Feed Formule pro nedonošené kojence se stažením železa (2007)
• Similac Tekuté receptury připravené k pití – Similac Advance With Iron a Similac Alimentum stažení (2006)
• Odvolání vzorce Enfamil – Gentlease (2006)
• Similac Advance s práškem Iron Formula Powder (2005)
• Mead Johnson stažení receptury EnfaCare LIPIL (2003)
• Stažení receptury Enfamil Nutramigen (2001)

Bezpečnostní problémy a stažení z obchodu

• Výživa KetoCal 3:1 pozitivně testován na Cronobacter (2022)
• Neoprávněná manipulace se složením prášku Enfamil (2019)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – stažení z obchodu ve Slovinsku (2018)
• Enfamil Formulas – stažení z obchodu CVS (2018)
• Enfamil AR – možná manipulace s produktem (2018)
• Gerber Good Start Soy Formula – možná manipulace s produktem (2017)
• Enfamil Newborn – stažení z obchodu (2011)

Další informace o těchto problémech s odvoláním a manipulací naleznete níže.

Formule Recall 2022

Přivolání kojenecké výživy ByHeart Whole Nutrition

Aktualizace: 12. prosince 2022

Dne 11. prosince 2022 společnost kojenecké výživy Společnost ByHeart dobrovolně stáhla svou kojeneckou formuli Whole Nutrition (pět šarží) z důvodu možné křížové kontaminace s Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition stahuje tekuté produkty připravené ke krmení

Aktualizace: 16. října 2022

Společnost Abbott Nutrition dobrovolně stáhla určité šarže tekutých produktů připravených ke krmení (2 fl oz nebo 59 ml lahvičky) z důvodu výrobní vady. Některé lahve ze stažených šarží mohly mít uzávěry lahví, které nebyly úplně uzavřeny, což mělo za následek možné znehodnocení. (1)

Tyto produkty byly vyrobeny jejich závodem v Columbusu, Ohio. (1)

Podle upozornění na stažení může vaše dítě pociťovat průjem, zvracení a gastrointestinální příznaky, pokud je krmeno těmito zkaženými produkty. (1)

Dotčené produkty připravené ke krmení: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac Special Care 24
• Similac Fáze 1
• Similac NeoSure
• Similac voda (sterilizovaná)
• Pedialyte Electrolyte Solution

Společnost Abbott Nutrition objasnila, že toto stažení zahrnuje pouze malé procento lahví připravených k pití distribuovaných do některých nemocnic, lékařských ordinací, maloobchodníků a distributorů v těchto oblastech: (1)

• NÁS
• Kanada
• Portoriko
• Dominikánská republika
• Panama
• Kolumbie
• Curacao
• Barbados
• Trinidad a Tobago
• Svatý Tomáš
• Jamaica
• St Croix
• Haiti

Společnost Abbott Nutrition objasňuje, že toto stažení se týká pouze určitých produktů a konkrétních šarží lahví nebo čísel krabic/kartonů. (Přečtěte si naše Pamětní článek Similac pro seznam dotčených šarží)

Žádný z těchto stažených produktů nedávejte svému dítěti.

Pro více informací volejte Abbott Nutrition:

• USA: 1-800-986-8540
• Portoriko: +1 787-622-5454

Nutricia testuje pozitivně na Cronobacter v Austrálii

Výživa KetoCal 3:1 pozitivně testován na Cronobacter (typ bakterie, který se také účastní masivní stažení Similac v únoru 2022 ) během běžné kontroly australskými celníky. Společnost však své produkty nestáhla. (2)

Kontaminovaný produkt se týká pouze Nutricia KetoCal 3:1 s číslem šarže 101101598 a datem minimální trvanlivosti 8. července 2023. (2)

Kontaminace Cronobacter byla objevena během rutinní kontroly v rámci běžného postupu australské celní správy, který příležitostně náhodně testoval dovážené produkty.

Jak poznáte, že váš Ketocal 3:1 je zahrnut?

Na dně plechovky Nutricia Ketocal 3:1 zkontrolujte následující: (2)

• Číslo šarže 101101598
• Datum expirace 08.07.2023

Co dělat, pokud jste si zakoupili tento produkt

Nutricia nedoporučuje ukončit používání umělé výživy bez lékařské konzultace. (2)

Než přípravek přestanete používat, můžete se okamžitě poradit s dětským specialistou, metabolickým lékařem, neurologem nebo dietologem.

V informačním listu společnosti Nutricia se rodičům a pečovatelům doporučuje, aby i nadále používali tento produkt pro své děti podle revidovaných pokynů pro přípravu. (2)

Similac Recall 2022 (druhé stažení)

• Datum odvolání: 28. února 2022

• Jméno společnosti: Abbott Nutrition

• Důvody pro odvolání: Možná kontaminace s Cronobacter sakazakii bakterie (1)

• Dotčené produkty: Similac PM 60/40

• Zpracování vrácení nebo vrácení peněz: 1-800-986-8540

Společnost Abbott dobrovolně stáhla další výrobek Similac do probíhajícího stahování: šarže Similac PM 60/40 s šarží # 27032K80 (plechovka) nebo šarže # 27032K800 (pouzdro). Vyrábí se také v závodě společnosti ve Sturgis v Michiganu.

Bylo to provedeno po smrti dalšího kojence, který byl pozitivně testován Cronobacter sakazakii . Dítě z této šarže spotřebovalo Similac PM 60/40.

Případ je stále v šetření a úřady se snaží zjistit příčinu novorozence Cronobacter sakazakii infekce.

Společnost Abbott objasňuje, že všechny distribuované produkty v rámci nedávných stažení z trhu (Similac PM 60/40 a dříve stažené práškové kojenecké výživy Similac, Alimentum a EleCare) byly všechny testovány na přítomnost Cronobacter sakazakii. (1)

Similac Recall 2022 (první stažení)

V únoru 2022 Similac stáhl několik práškových receptur pro možnou kontaminaci bakteriemi, konkrétně Cronobacter sakazakii a Salmonella .

Společnost stáhla z oběhu na základě zpráv o čtyřech hospitalizovaných dětech kvůli bakteriální infekci a jednom možném úmrtí kojence Cronobakter poté, co údajně pil Similac vzorce . (1) (3)

• Datum odvolání: 17. února 2022

• Jméno společnosti: Abbott Nutrition

• Důvody pro odvolání: Možná kontaminace s Cronobacter sakazakii a Salmonella bakterie (3)

• Dotčené produkty: Similac, Alimentum a EleCare prášková kojenecká výživa

• Zpracování vrácení nebo vrácení peněz: 1-800-986-8540

Doporučení ke stažení radí rodičům, aby zkontrolovali obal svých práškových přípravků, zda obsahují následující kódy, které jsou součástí tohoto stažení: (3)

• Similac, Alimentum a EleCare prášková kojenecká výživa
• Kód obsahuje K8, SH nebo Z2
• První dvě číslice kódů jsou čísla od 22 do 37
• Kód data vypršení platnosti je od 4. 1. 2022 (duben 2022) nebo později

Stažení bylo vydáno poté, co čtyři kojenci ze tří různých států (MN, OH a TX) onemocněli a byli hospitalizováni poté, co údajně požili výše zmíněnou práškovou kojeneckou výživu Similac. Ty byly vyrobeny v Abbott Nutrition’s Sturgis v Michiganu.

Všechny čtyři případy byly hospitalizovány, s jedním možným úmrtím kvůli Cronobacter. Úřady však stále vyšetřují, aby potvrdily, zda umělá výživa mohla přispět ke smrti jednoho z těchto dětí. (3)

Upozornění FDA na stažení oznámilo některé pozitivní výsledky z testovacích vzorků v zařízení:

Dosavadní zjištění zahrnují několik pozitivních výsledků Cronobacter sakazakii ze vzorků životního prostředí odebraných FDA a nepříznivá inspekční pozorování vyšetřovatelů FDA.

Přezkoumání interních záznamů firmy také naznačuje kontaminaci životního prostředí Cronobacter sakazakii a zničení produktu firmy v důsledku přítomnosti Cronobacter. (3)

FDA to vysvětluje Cronobakter může způsobit těžké, život ohrožující infekce. Může se jednat o sepsi (infekci krve) nebo meningitidu (zánět membrán chránících mozek a páteř). (3)

Může také způsobit poškození střev a šířit se krví do jiných částí těla.

Cronobakter infekce mohou být smrtelné, zejména pro novorozence.

Příznaky meningitidy a sepse mohou zahrnovat následující: (3)

• Změny teploty
• Chrochtající nádechy
• Neobvyklé pohyby
• Podrážděnost
• Špatné krmení nebo žádná chuť k jídlu
• Žloutenka (žlutá kůže a oční bělmo)

Produkty ze závodu Abbott Nutrition Sturgis v Michiganu byly distribuovány po USA a pravděpodobně byly exportovány do jiných zemí, varovalo upozornění na stažení.

Rodičům je řečeno, aby přestali používat a zlikvidovali jakýkoli produkt zahrnutý v tomto stažení, i když vypadá v pořádku.

Zavolejte Abbott pro zpracování refundace nebo výměnu produktu.

Abbott objasňuje, že všechny produkty procházejí přísným testováním, včetně rutinních testů Cronobacter sakazakii a dalších patogenů v jejich výrobních zařízeních před tím, než jsou uvolněny pro veřejnou spotřebu.

Dále vysvětlili, že jejich rutinní testy našly důkazy Cronobacter sakazakii v oblastech závodu, které nejsou v kontaktu s produktem, ale neexistovaly žádné důkazy Salmonella Newport . I tuto záležitost však prověřují.

Ještě důležitější je, že zadržené vzorky výrobků souvisejících s reklamací byly testovány na patogeny negativně.

Zde je prohlášení společnosti Abbott týkající se tohoto masivního stažení:

Důležité je, že žádný distribuovaný produkt nebyl pozitivně testován na přítomnost žádné z těchto bakterií a nadále testujeme. Společnost Abbott provádí rozsáhlé kontroly kvality každé dokončené šarže kojenecké výživy, včetně mikrobiologické analýzy před propuštěním.

Všechny hotové produkty jsou testovány na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport a další patogeny a musí být testovány s negativním výsledkem, než bude jakýkoli produkt uvolněn.

Kromě toho zadržené vzorky související se třemi stížnostmi na Cronobacter sakazakii byly testovány na Cronobacter sakazakii negativně. A zadržený vzorek související se stížností na Salmonella Newport byl testován na Salmonella Newport negativně . (1)

Toto stažení nezahrnuje tekuté přípravky Abbott, jakékoli výživové přípravky s metabolickým deficitem ani jiné výživové produkty vyráběné a prodávané společností.

Abbott to vysvětluje Cronobacter sakazakii lze běžně nalézt v prostředí, včetně oblastí kolem domova. (1)

Připomínají rodičům a pečovatelům, aby dodržovali pokyny na obalu pro správnou manipulaci, přípravu a skladování všech práškových receptur, aby se předešlo jakékoli kontaminaci.

Angel Formula Recall (2022)

• Datum odvolání: 7. ledna 2022

• Jméno společnosti: Moor byliny

• Důvody pro odvolání: Nesplnění požadavků FDA (4)

• Dotčené produkty: Andělská receptura pro zdravou krásu

• Zpracování vrácení nebo vrácení peněz: 313-583-9709

Oznámil to FDA Andělská receptura pro zdravou krásu nesplnili jejich kritéria:

• Obsahoval mnohem vyšší obsah železa, draslíku a sodíku, než jsou maximální limity. Doporučení FDA ke stažení však neuvedlo hodnoty jejich výsledků testů. (4)
• Produkt také nesplnil požadavky FDA na označování, protože neukazuje kód UPC (Universal Product Code) a kód výrobní šarže.
• FDA také objasnila, že od společnosti neobdržela oznámení před uvedením na trh. (4)

Novinky o nedostatku vzorců

Úředník FDA oznamuje rezignaci kvůli nedostatku formule

Aktualizace: 26. ledna 2023

Zástupce komisaře FDA Frank Yiannas z Úřadu pro potravinovou politiku a reakci oznamuje svou rezignaci s platností od 24. února poté, co byl v nezávislém hodnocení kritizován za způsob, jakým jeho úřad zacházel s krizí s nedostatkem potravin. (5)

Nezávislá revize, kterou požadoval komisař Robert Califf, doporučila reorganizaci potravinového programu FDA a jmenování silného vůdce. (5)

Ve svém rezignačním dopise Yiannas vysvětlil, že decentralizovaná struktura potravinového programu, kterou zdědil, výrazně bránila schopnosti úřadu pracovat jako integrovaný tým na ochranu veřejnosti. (5)

Ministerstvo spravedlnosti staví Abbotta pod trestní vyšetřování kvůli nedostatku receptur

Aktualizace: 24. ledna 2023

Pobočka na ochranu spotřebitelů amerického ministerstva spravedlnosti údajně dala Abbottovi trestní vyšetřování kvůli možné roli společnosti v nedostatku receptur.(6)

Abbott zhoršil již existující nedostatek receptury, když se společnost od února do června 2022 uzavřela kvůli kontaminaci Cronobacter, což vedlo ke stažení několika produktů Similac.(6)

Rodiče se snaží najít umělé mléko, ale nedostatek byl obzvláště obtížnější pro děti, které potřebují speciální přípravky, které vyrábí pouze Abbott.(6)

Společnost může nést odpovědnost, pokud se prokáže, že hrála velkou roli v nedostatku, v závislosti na vyšetřování ministerstva spravedlnosti.(6)

Předchozí vyšetřování FDA (Food and Drug Administration) údajně odhalilo několik nedostatků a porušení, včetně bakteriální kontaminace a laxních bezpečnostních protokolů ve výrobním závodě společnosti Abbott.(6)

Abbott byl informován o vyšetřování ministerstva spravedlnosti a uvedl, že plně spolupracují, potvrzuje mluvčí Abbott Scott Stoffel.(6)

Enfamil Maker Reckitt Benckiser očekává, že nedostatek potrvá až do jara

Aktualizace: 4. prosince 2022

Rok po krizi nedostatku formulí, ale problém přetrvává i přes úsilí vyvíjené výrobci formulí a vládou. (7)

Nedávno výrobce Enfamil Reckitt Benckiser předpověděl, že krize bude přetrvávat až do jara, přestože společnost rozšiřuje produkty a provozuje své továrny na receptury 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Společnost je nyní největším dodavatelem receptur v USA poté, co byl Similac v roce 2022 pronásledován problémy. (7)

Závod Abbott se po povodni konečně znovu otevře

Aktualizace: 10. července 2022

Po třítýdenní odstávce kvůli škodám způsobeným povodněmi v oblasti se závod Abbott ve Sturgis v Michiganu konečně znovu otevřel. Společnost Abbott oznámila, že se znovu otevřela 1. července 2022 a obnoví výrobu EleCare následovanou speciálními a metabolickými recepturami. (8)

FDA povolí zámořské formule mimo nedostatek

FDA plánuje povolit dovoz zámořských receptur od dočasných dodavatelů, aby překročil nedostatek, aby se zabránilo jeho opakování. (9)

Federální agentura oznámila, že k tomu vydá další pokyny v září a podrobně uvede, jak by tyto společnosti mohly splnit požadavky na pokračování dodávek kojenecké výživy i po původním koncovém datu v polovině listopadu. (9)

FDA sonduje další úmrtí kojenců související s přípravkem Abbott

Aktualizace: 22. června 2022

Představitelé FDA oznámili, že obdrželi novou zprávu o dalším úmrtí kojenců souvisejícím s umělou výživou loni 10. června. (10)

Dítě údajně konzumovalo kojeneckou výživu vyrobenou společností Abbott Nutrition. FDA nyní vyšetřuje úmrtí kojence, ke kterému údajně došlo v lednu. (10)

USA dovezou 16 milionů 8oz lahví na kojeneckou výživu z Mexika

Vzhledem k tomu, že závod Abbott’s Sturgis je stále uzavřen, američtí představitelé se snaží přivézt více receptur ze zařízení po celém světě, jejichž produkty splňují americké normy.

Bílý dům nedávno oznámil desátý let Operation Fly Formula, který přinese přibližně 1 milion liber (ekvivalent přibližně 16 milionům 8-oz lahví) kojenecké výživy Gerber Good Start Gentle z Mexika. (11)

Formule dorazí do Fort Worth v Texasu od 24. června. (11)

Nově znovuotevřený závod Abbott se kvůli povodním opět zavírá

Aktualizace: 19. června 2022

Potíže nadále pronásledují společnost Abbott Nutrition, protože její závod Sturgis se opět zavírá jen několik dní po znovuotevření kvůli povodním, které oblast postihly. (12)

Silné bouřky zasáhly Michigan, což vedlo k výpadkům elektřiny a povodním, včetně oblastí elektrárny Abbott. Společnost o novém neúspěchu informovala FDA a oznámila, že výroba se pravděpodobně o několik týdnů zdrží. (12)

Provedou komplexní testování s nezávislou třetí stranou, aby zajistili bezpečnost elektrárny. Výroba EleCare bude obnovena po opětovné dezinfekci a schválení FDA k obnovení výroby. (12)

Další formule přicházejí z celého světa

Operace Fly Formula prezidenta Joe Bidena usnadnila rychlou přepravu dalších formulí z celého světa, aby pomohla vyřešit nedostatek formulí.

V polovině června dorazilo do LAX z Austrálie až 95 000 plechovek dětské výživy do obchodů s potravinami Albertsons Companies, Walmart a The Kroger Company. (13) (14)

Dvě dodávky výživy Bubs z Austrálie přinesly 380 000 liber kojenecké výživy, což odpovídá přibližně 4 milionům osmiuncových lahví. (14)

USA také obdržely 200 000 8 uncových lahví formule Kendamil na mezinárodním letišti Dulles ve Virginii. Je to zásilka z Velké Británie. Další plechovky na formuli Kendamil dorazí na dalších třech letech v nadcházejících týdnech. (15)

Také v polovině června dorazilo na mezinárodní letiště Louisville ze Švýcarska 44 000 liber (což odpovídá přibližně 548 000 osmiuncovým lahvím) Nestlé Health Science Alfamino a Alfamino Junior (obě speciální kojenecká výživa). (14)

Společnost Abbott bude také od června dovážet Similac NeoSure (pro předčasně narozené děti a děti s nízkou porodní hmotností) a Similac Total Comfort (pro děti s citlivým bříškem) z jejich výrobního závodu ve španělské Granadě. (12)

Zásilky budou zahrnovat 686 350 plechovek, což odpovídá přibližně 16,5 milionům 8 fl oz lahví umělé výživy. (12)

V červenci dorazí z výrobního závodu společnosti v Irsku přibližně 750 000 plechovek vzorce Danone, což odpovídá 19 milionům lahví o objemu 8 uncí. (15)

První zásilkou bude Aptamil First Infant Milk Stage 1, formule určená pro zdravá miminka. Není ideální pro předčasně narozené děti nebo osoby s metabolickými a zažívacími problémy. (15)

Stažené produkty dětské výživy náhodně prodané v Kanadě

Kanadská agentura CFIA (Canadian Food Inspection Agency) varovala spotřebitele v Kanadě, kteří si zakoupili produkt s recepturou od Shoppers Drug Mart, aby si zkontrolovali, zda jsou jejich produkty součástí stažení Similac v únoru 2022. (16)

Podle vládní agentury byly stažené produkty Abbott náhodně prodány kvůli chybě online. (16)

Každý, kdo si koupil přípravek Abbott od maloobchodního lékárenského gigantu, by měl zkontrolovat následující kódy, které označují, že produkty byly staženy v únoru 2022:

• Kód data vypršení platnosti začíná 4. 1. 2022 (duben 2022)
• První dvě číslice jsou čísla od 22 do 37
• Kód má K8, SH nebo Z2

Kódy se nacházejí ve spodní části balení nebo kontejneru.

Tyto produkty neměly být spotřebitelům vůbec prodávány. Obchod tedy oznámil sekundární stažení těchto stažených kojeneckých mlék. (16)

Během vyšetřování společnosti Abbott bylo FDA nahlášeno devět dětských úmrtí souvisejících s umělým mlékem

Aktualizace: 10. června 2022

FDA údajně obdržela celkem devět zpráv o dětských úmrtích souvisejících s umělou výživou od 1. prosince 2021 do 3. března 2022. Dvě z těchto dětských úmrtí byla mezi čtyřmi potvrzenými Cronobacter sakazakii infekce, které vedly k stažení Similac v únoru. (17)

Ačkoli žádná ze sekvencí DNA ve vyšetřováních FDA neodpovídala produktům společnosti, všechny tyto děti byly krmeny práškovou výživou Abbott: (17)

• Similac Pro-Total Comfort (prášek) kojenecká výživa
• Similac Advance
• Similac Total Comfort Snadno stravitelné jemné proteiny a prebiotika
• Similac PM 60/40
• EleCare kojenecká výživa
• Similac Pro Advance kojenecká výživa

Abbott znovu otevírá závod Sturgis, zahajuje výrobu EleCare

Aktualizace: 6. června 2022

4. června 2022 společnost Abbott Nutrition konečně znovu spustila své zařízení ve Sturgis v Michiganu, které bylo centrem masivního stažení Similac oznámeného již v únoru. (18)

Společnost bude upřednostňovat výrobu EleCare a dalších speciálních nebo metabolických přípravků pro děti s vážnými potravinovými alergiemi nebo zažívacími problémy. Očekává se, že se tyto vzorce objeví na trhu do 20. června.

Abbott také obnoví výrobu Similac a dalších receptur co nejdříve.

Očekává se, že znovuotevření závodu pomůže zlepšit dodávky formulí na trh a doufejme, že brzy vyřeší problém s nedostatkem formulí.

Zahraniční společnosti pomáhají, protože nedostatek formule v USA dosahuje 70 %

Aktualizace: 31. května 2022

Maloobchodní datová společnost Datasembly oznámila, že od týdne končícího 22. května míra vyprodání zásob vzrostla v USA až na 70 %. (19)

V reakci na Bidenovo volání o pomoc několik zahraničních společností s kojeneckou výživou oznámilo, že se chystají zasílat produkty do USA, zvláště poté, co je FDA také ujistil, že některé předpisy budou kvůli vyřešení krize uvolněny.

Bubs Australia oznámila, že do USA pošle nejméně 1,25 milionu plechovek kojenecké výživy, a zároveň ujistila australské rodiče, že mají dostatek zásob pro každého. (20)

Britský výrobce Kendal Nutricare, tvůrci Kendamil, uvedl, že během příštích šesti měsíců pošle receptury pro naplnění přibližně 100 kamionů. (21)

Děti hospitalizované v USA kvůli nedostatku formule

Aktualizace: 23. května 2022

V různých částech USA bylo několik miminek, včetně některých starších dětí, hospitalizováno kvůli nedostatku umělé výživy.

Dvě děti hospitalizované v Tennessee

Nejméně dvě děti v Tennessee byly hospitalizovány, protože jejich speciální výživa není na skladě.

Podle doktora Marka Corkinse, dětského gastroenterologa z Le Bonheur Children’s Hospital v Memphisu, Tennessee, přijal dva pacienty (batole a předškoláka), protože jim došla EleCare. (22)

Obě děti mají syndrom krátkého střeva a nemohly absorbovat bílkoviny v plné velikosti. Při výživě se spoléhali na speciální formuli EleCare, protože byla vyrobena z aminokyselin, které jsou stavebními kameny bílkovin. Tyto aminokyseliny se nemusí trávit.

Po stažení EleCare však tyto děti musely vyzkoušet jiné možnosti vzorce. Bohužel nebyli schopni tolerovat nové vzorce a trpěli dehydratací. (22)

Dr. Corkins řekl, že předškolák byl přijat od dubna a v době tisku je stále v nemocnici, zatímco batole bylo hospitalizováno jen asi týden.

Vysvětlil, že tyto děti byly jinak zdravé a mohly zůstat doma, ale musely být hospitalizovány, aby dostaly výživu.

Děti hospitalizované v Jižní Karolíně kvůli intoleranci a minerální nerovnováze

Kromě těchto dvou dětí v Tennessee byly nejméně tři děti hospitalizovány v Jižní Karolíně kvůli nesnášenlivosti poté, co jim jejich rodiče nebo pečovatelé dali kvůli nedostatku jiné přípravky. (23)

Děti byly přijaty do Lékařské univerzity v Jižní Karolíně Shawn Jenkins Children’s Hospital v Charlestonu v Jižní Karolíně.

Další dítě bylo hospitalizováno kvůli minerální nerovnováze poté, co užilo umělé mléko namíchané doma jejich pečovatelkou. (23)

Nezveřejněný počet dětí hospitalizovaných v Gruzii

V Children’s Healthcare of Atlanta v Georgii byl od února, krátce po uzavření závodu Abbott, hospitalizován pro podvýživu nezveřejněný počet dětí se složitými zdravotními problémy. (24)

Přesný počet hospitalizovaných dětí mluvčí nemocnice nezveřejnila, ale uvedla, že všechny měly specifické dietní potřeby. Jakékoli změny jejich vzorce musí být pečlivě sledovány z hlediska tolerance, jinak by mohli skončit nemocí. (24) (25)

Nalezení vhodného vzorce však může být pro tyto děti náročný proces. Lékaři se musí ujistit, že nová receptura dokáže splnit jejich nutriční potřeby a zároveň zajistit, aby nespustila potenciálně nebezpečnou reakci, jako je dehydratace nebo průjem.

Ke starším dětem podle mluvčí přijímali miminka. Naštěstí byli všichni propuštěni. (24)

Nezveřejněný počet dětí hospitalizovaných ve Wisconsinu

Podle Jennifer Crouse, manažerky klinické výživy, Children’s Wisconsin také léčil nezveřejněný počet dětí. (25)

Některé děti trpěly podvýživou v důsledku domácí výživy a jiných nevhodných substitucí. Mnoho z nich také mělo podvýživu, opět kvůli nedostatku přístupu k formulím. (25)

VAROVÁNÍ: Children’s Wisconsin varuje, že podávání domácí výživy vašemu dítěti může vést k poškození jater a/nebo ledvin. Mohlo by to dokonce způsobit nerovnováhu v jejich těle, která by mohla způsobit zastavení jejich srdce. (25)

Dr. Crouse také varuje před podáváním zředěných receptur k natažení zásob. Ředění vzorce může vést k závažným komplikacím, včetně selhání orgánů a otoku mozku. (25)

Pokud nemůžete najít běžnou výživu svého dítěte, doporučuje se před výběrem jakéhokoli typu náhražky zeptat svého pediatra.

Zákon o výrobě obrany byl použit k řešení nedostatku

Vzhledem k tomu, že nedostatek kojenecké výživy v USA stále zuří, americký prezident Joe Biden se odvolal na zákon o obranné výrobě, aby pomohl tento problém vyřešit. (26)

Dodavatelé jsou podle tohoto zákona povinni upřednostňovat objednávky od výrobců kojenecké výživy. (26)

První vydaná povolení jsou prioritní objednávky pro špičkové výrobce receptur Reckitt Benckiser (Enfamil) a Abbott Nutrition (Similac): (27)

• Pro Abbott Nutrition – suroviny (např. cukr a kukuřičný sirup)
• Pro Reckitt – produkty na jedno použití (např. filtry potřebné k výrobě olejů)

Odhaduje se, že výroba se může zvýšit přibližně na jednu třetinu pro Abbott (jakmile závod ve Sturgis obnoví výrobu) a na maximální kapacitu pro zařízení Reckitt, jakmile budou tyto zásilky přijaty. (27)

Operace Fly Formule získat zásoby ze zámoří

Vzhledem k tomu, že závod společnosti Abbott je stále zavřený, neočekává se, že nově navýšené plány výroby receptur rychle vyřeší nedostatek. Takže Biden také zahájil operaci Fly Formula, aby získal akcie ze zámoří. (26)

Různým vládním agenturám bylo řečeno, aby použily vojenská letadla ministerstva obrany k získání formule v zámoří a odletěla s nimi do USA. Vzorce musí splňovat americké normy.

Běžné zásilky formulí trvají přibližně dva týdny, než dorazí do USA, ale nyní se očekává, že s těmito speciálními lety dorazí během pouhých 72 hodin. (23)

Evropské akcie na pomoc s nedostatkem v USA

Bidenova administrativa již dříve oznámila, že bude dovážet vzorce jako jedno z opatření, které má pomoci zmírnit nedostatek v USA.(28)

kočárky pro vysoké lidi

Tvůrci receptur jako Nestlé rychle zareagovali. Značka připravila Alfamino a Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Oba produkty slouží zásadním lékařským účelům, protože jsou speciálně navrženy pro děti s alergií na bílkovinu kravského mléka.

Bylo snazší zvýšit zásilky z Evropy, protože oba produkty byly již před nedostatkem dováženy do USA, vysvětlil zástupce Nestle. (29)

Značka také zvýšila výrobu a oznámila, že nepřetržitě pracuje, aby pomohla vyřešit nedostatek a splnit zvýšené požadavky. (27)

Pro další zvýšení nabídky na trhu v USA zástupce společnosti dodal, že hledají způsoby, jak využít globální nutriční síť Nestle a importovat další receptury.

Stalo se tak poté, co FDA oznámila, že společnosti vyrábějící výživu dostávají dočasnou flexibilitu pro dovoz kojenecké výživy, aby pomohly řešit nedostatek. (29)

Aby to FDA urychlil, dodal, že aktualizuje proces kontroly, aby více zahraničních výrobců zasílalo své produkty do USA. Zvýšení dovozu může výrazně pomoci přinést více receptur na doplnění prázdných regálů supermarketů. (29)

První evropská zásilka dorazila

Jak slíbili Biden a Nestle, Operation Fly Formula byla schopna přinést první várku výživy (78 000 liber) na dodání speciální kojenecké výživy. (27)

Podle ředitele Briana Deese z Národní ekonomické rady Bílého domu přepravilo vojenské nákladní letadlo (z nákladu letectva) 15 % americké poptávky po speciální dětské výživě pro lékařskou péči.

Přepravovalo celkem 132 palet s přípravky Nestlé Health Science Alfamino Infant a Alfamino Junior. (23)

Tyto produkty Nestle pocházejí ze švýcarského Curychu a byly přivezeny na leteckou základnu Ramstein v Německu. Naložili na jedno nákladní letadlo C-17 a odletěli do Indianapolis. Toto místo bylo vybráno, protože distribuční centrum Nestle se nachází jen míli odtud. (27)

Produkty byly odeslány do zařízení ke standardní kontrole kvality před distribucí do lékáren, nemocnic a lékařských ordinací.

Úředník administrativy vysvětlil, že speciální receptury nejsou nastaveny tak, aby se dostaly na pulty maloobchodních prodejen, protože jde o speciální produkty, které je nejlepší poslat do zdravotnických zařízení jako první. (27)

Speciální výživy jsou upřednostňovány, protože je potřebují děti s alergií na bílkovinu kravského mléka, které nemohou pouze používat běžnou výživu.

Tato první várka může nakrmit 9 000 miminek a 18 000 batolat po dobu jednoho týdne, vysvětluje ministr zemědělství Tom Vilsack. Očekává se ale, že brzy dorazí další. (23)

Očekává se, že brzy dorazí další zásilky Formule

Další zásilka formulací je pro 114 palet formulace Gerber Good Start Extensive HA, opět prostřednictvím Operation Fly Formula. Druhý let by měl přiletět v nejbližších dnech. (27)

Místo toho, aby znovu zamířila do Indianapolis, očekává se, že tato další zásilka přistane v Pensylvánii pro distribuci prostřednictvím zařízení Nestle v této oblasti. (27)

Tato první kola letů ponesou podle zástupce Bílého domu celkové množství formule odpovídající 1,5 milionu dávek (lahví o objemu osmi uncí). (23)

Danone (Aptamil) Zvyšte dodávky formulí do USA

Danone SA, tvůrci Aptamilu se sídlem v Paříži, Francie, oznámili, že zvýšili své dodávky formulí, aby pomohli s nedostatkem v USA. (30)

Ve skutečnosti je to druhý největší výrobce kojenecké mléčné výživy na světě, ale Danone je jen malý hráč v USA. Od ledna do května 2022 však společnost Danone více než ztrojnásobila svůj dovoz prostřednictvím Nutricia North America. Až 90 % těchto receptur bylo dodáno do USA. (30)

Celní údaje o zásilkách námořního nákladu ukázaly, že společnost odeslala od ledna do května 2022 až 2,4 a více milionů plechovek (bez leteckého nákladu). To je výrazný nárůst od zásilek přibližně 770 000 plechovek v roce 2021 za stejné období. (30)

House schvaluje účty za mimořádné výdaje ve výši 28 milionů dolarů a flexibilitu WIC

Sněmovna nedávno schválila dva návrhy zákonů, které mají tento nedostatek řešit:

Flexibilita WIC

Jeden návrh zákona poskytuje sekretáři ministerstva zemědělství (USDA) trvalou flexibilitu při vydávání výjimek v případě přerušení dodávek, aby si účastníci WIC mohli koupit jakýkoli přípravek od dostupných dodavatelů. To jim může poskytnout více možností než značky schválené WIC, které by mohly být nedostupné kvůli stažení nebo nedostatku. (30) (31)

Tento krok je významný, protože vládní program WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children) zajišťuje až 50 % prodeje kojenecké výživy v USA. (26)

Návrh zákona také vyžaduje, aby všichni výrobci kojenecké výživy vytvořili pohotovostní plán na ochranu před přerušením dodávek během stahování nebo jiných významných událostí, aby se zabránilo opakování podobného nedostatku. (31)

Návrh zákona byl ve Sněmovně schválen velkou většinou dvou stran. Byl také schválen Senátem a nyní je na Bidenovi, aby zákon podepsal. (32)

Účet za mimořádné výdaje

Demokraté navrhli zákon o mimořádných výdajích v hodnotě 28 milionů dolarů, který posílí zdroje FDA. Opatření se vztahuje na další zaměstnance agentury. (26)

Více zaměstnanců znamená více lidí, kteří budou pracovat na úkolech, které pomohou vyřešit nedostatek, vysvětluje demokratická poslankyně Rosa DeLauro, předsedkyně sněmovního rozpočtového výboru. Budou: (26)

• Kontrola dodavatelů (domácích i mezinárodních)
• Zabraňte prodeji podvodných produktů nic netušícím spotřebitelům
• Získejte lepší data na trhu

Přestože byl přijat i tento nouzový zákon, setkal se s odporem republikánských představitelů. Mnoho z nich věřilo, že FDA nepotřebuje více zaměstnanců. Místo toho by mohly být peníze lépe vynaloženy na zvýšenou výrobu receptur. (26)

Poslanec Andy Harris, předseda podvýboru pro rozpočtové položky, přičítal problém otázkám vedení, nikoli problémům s penězi nebo rozpočtem. (31)

Předsedkyně republikánské konference Elise Štefániková také obvinila z krize Bidenovo neúspěšné vedení. (32)

Proti opatření hlasovalo až 192 republikánských zákonodárců. Řekli, že házení milionů dolarů na tento problém to nevyřeší. Místo toho podali protiúčtu, Baby Need More Formula Now Act. Jeho cílem je získávat vzorce ze zámořských zdrojů. (32)

Kromě odporu v Kongresu se očekává, že návrh zákona narazí také na silný odpor v Senátu poté, co republikánští senátoři zpochybnili, proč FDA nenese odpovědnost za možná pochybení, která vedla k úmrtím kojenců v souvislosti s Abbottovými přípravky. (33)

Kongres vyšetřuje FDA

Při slyšení mezi oběma stranami čelil komisař FDA Dr. Robert Califf Kongresu, když vyšetřovali nedostatek kojenecké výživy.

Poslanec Rosa DeLauro a další zákonodárci se ho zeptali, proč agentura nejednala na základě stížnosti oznamovatele na možné porušení bezpečnosti v závodě Abbott’s Sturgis. (34)

Califf se údajně vyhnul otázkám zákonodárců tím, že odpověděl, že nemůže sdílet podrobnosti o probíhajícím vyšetřování FDA. (34)

Přestože přiznal, že stížnost četl, neupřesnil, kdy a jaké kroky on nebo ostatní úředníci podnikli, aby problém okamžitě řešili.

Místo toho komisař FDA oznámil, že Abbott by mohl obnovit výrobu za týden nebo dva. Znovuotevření elektrárny však bude podléhat bezpečnostním upgradům a certifikacím. (34)

Agentura žádá o větší rozpočet

FDA požádala zákonodárce o navýšení rozpočtu z loňských 2,1 miliardy dolarů na 8,4 miliardy dolarů, aby jej mohli použít ke zlepšení bezpečnosti potravin a výživy. (33)

Bude zahrnovat navýšení o 76 milionů USD, které bude použito na následující: (33)

• Financování bezpečnosti potravin, které může pomoci zlepšit technologii pro rychlé vysledování zdroje nemocí přenášených potravinami
• Další snahy o snížení toxinů nacházejících se v potravinách

Califf řekl zákonodárcům, že FDA potřebuje tato zásadní zlepšení, ne kvůli špatným lidem, ale protože agentura potřebuje správné zdroje a konzistentní vedení. (34)

Omezená konkurence způsobila, že trh formulí je zranitelný

Před stažením a nedostatkem formulí ovládají 90 % amerického trhu se formulami pouze čtyři hráči: (34)

• Abbott (similac)
• Gerber
• Perrigo (Rodičovská volba)
• Reckitt Benckiser (Enfamil)

Není divu, že tyto čtyři společnosti také dominují federálním zakázkám pro program WIC určený rodinám s nízkými příjmy. Představuje 50 % americké výroby formulí. (34)

Takže, když dojde k velkým přerušením dodávek těchto společností, včetně masivního stažení, můžete očekávat, že bude ovlivněna nabídka receptur na trhu.

Masivní stažení Similac narušilo nabídku trhu.

Před únorem 2022 byla společnost Abbott Nutrition na prvním místě na trhu se 40% podílem. V těsném závěsu za ní následovala dlouholetá druhá značka kojenecké výživy v USA, Enfamil. Reckitt Benckiser však nedávno tvrdil, že Enfamil má nyní první místo nebo přibližně 50% podíl na trhu. (30)

Po stažení Similac nyní Enfamil krmí o 211 000 dětí více, než měl před začátkem nedostatku umělé výživy. (35)

Společnost dodala, že produkce Enfamil byla zvýšena na 30 %, aby vyhověla požadavkům trhu. (30)

Zvýšená produkce společnosti Enfamil však stále nemohla naplnit všechny vzorce, které trh potřebuje, protože nedostatek se stále zhoršuje.

Skupiny: Bezpečnost potravin by měla být prioritou

Skupiny vyzývají FDA a další vládní agentury, aby upřednostňovaly bezpečnost potravin, aby se předešlo opakování současné krize výživy.

Mnoho z nich také požaduje, aby FDA nesl odpovědnost za jejich možné výpadky, které mohly vést k uzavření závodu Abbott a následnému nedostatku kojenecké výživy. (36)

Vzhledem k tomu, že funkce zástupce potravinového komisaře byla během Trumpovy administrativy odstraněna, skupiny také povzbuzují FDA, aby tuto pozici obnovila, takže bude existovat pouze jeden vůdce zaměřený na sjednocení a zlepšení potravinového programu agentury. (36)

Dekret o souhlasu, který má společnost Abbott dodržovat

Abbott se musí řídit právně závazným souhlasem podepsaným federálním soudcem mezi společností a FDA. Tato vyhláška podrobně popisuje kroky, které musí splnit, než bude možné obnovit výrobu receptury. (37)

Byl podán u amerického okresního soudu pro západní okres Michigan, přičemž Abbott musel provést tyto kroky: (37) (38)

• Čištění a dezinfekce jejich zařízení a různého vybavení
• Restartování zařízení
• Provádění zkušebních jízd na všech zařízeních
• Provádění několika testů procesů
• Kontrola všech surovin a materiálů
• Najímání nezávislého odborníka třetí strany odpovědného za kontrolu jeho procesů

Dekret o souhlasu také vyžaduje, aby společnost Abbott okamžitě zastavila výrobu a informovala FDA o jakémkoli druhu kontaminace, ke kterému došlo v závodě. Je to podmínka přidaná, aby se případná kontaminace a masivní stažení již neopakovaly. (38)

Společnost má také za úkol změnit tyto: (37)

• Program monitorování životního prostředí
• Testovací plány
• Vzorkování produktu
• Programy školení zaměstnanců

CEO: Vážné kroky podniknuté k řešení nedostatku receptur

Mnoho lidí obvinilo Abbott z nedostatku receptury kvůli masivnímu stažení jejích produktů, včetně produktů Similac Elecare a Alimentum v únoru 2022. Generální ředitel Abbott Laboratories Robert Ford to uznal a omluvil se veřejnosti a popsal vážné kroky, které společnost podniká. pomoci vyřešit problém. (39)

Tyto závažné kroky zahrnují následující: (39)

• Vytvoření fondu 5 milionů dolarů, zejména pro rodiny, jejichž děti byly hospitalizovány, protože neměly přístup ke specializovaným produktům Abbott
• Přestavba výrobních linek v jejich zařízení v Columbusu v Ohiu z produktů výživy pro dospělé na tekutou kojeneckou výživu připravenou ke krmení
• Zrychlení výrobních procesů
• Přísné kontroly všech hotových výrobků
• Letecká doprava milionů široce používaných receptur Abbott ze zařízení schváleného FDA v Irsku k doplnění zásob v regálech obchodů

Ford také ujistil veřejnost, že jakmile bude výroba zahájena, společnost učiní následující: (39)

• Zvýšit produkci o více než dvojnásobek
• Proveďte významné investice do zařízení, abyste zajistili, že se předchozí problémy nebudou opakovat
• Upgrade procesů bezpečnosti a kvality, včetně vybavení

Vzhledem k tomu, že Abbott měl 40% podíl (před stažením z trhu) na trhu s kojeneckou výživou v USA, snížení výroby a uzavření závodu mohou ovlivnit dodávky kojenecké výživy. Stažení zhoršilo nedostatek formulí, který již postihl USA od roku 2021. (40)

Generální ředitel společnosti Abbott: Udělali jsme správnou věc

Podle generálního ředitele Abbott udělali správnou věc, když vydali dobrovolné stažení.

Vysvětlil, že bakterie nalezené v jejich závodě neodpovídají bakteriím nalezeným ve vzorcích postižených dětí, ale vydali dobrovolné stažení, aby snížili rizika pro životy a zdraví dětí. (39)

FDA vyvrací tvrzení Abbotta

Ačkoli Abbott tvrdí, že bakteriální kmeny z jejich rostliny neodpovídají těm z vyšetřování FDA, představitelé FDA toto tvrzení nedávno vyvrátili. (26)

Podle ředitelky potravin FDA Susan Mayne byla agentura schopna odebrat vzorky pouze ze dvou případů místo čtyř. Nebyli schopni určit, zda produkty Abbott byly spojeny s případy těchto dětí kvůli nedostatečným sekvencím DNA z dalších dvou dětí. (26)

Navzdory těmto neprůkazným důkazům se však postižená rostlina může brzy znovu otevřít.

Představitelé FDA vysvětlili, že i když bude závod Abbott ve Sturgis znovu otevřen, společnost musí splnit různé požadavky: (26)

• Musí se přeškolit personál
• Měl by důkladně vyčistit celé zařízení a veškeré vybavení
• Opakovaně otestujte a poskytněte dokumentaci, že v žádné části zařízení nezůstala žádná kontaminace

V rámci své nové dovozní politiky bude FDA také vyžadovat, aby společnosti pro kojeneckou výživu poskytly dokumentaci o továrních kontrolách, aby bylo zajištěno, že jejich produkty splňují nejvyšší bezpečnostní standardy. (26)

familiární intoleranci laktózy

Skupiny: Abbott obohacené akcionáře navzdory tomu, že závod potřebuje opravy

Několik skupin vyzývá společnost Abbott, že se údajně těší vysokým ziskům (až 94 %) v letech 2019 až 2021, i když ve stejném období již byly v jejích produktech zjištěny bakterie. (41)

Čistý zisk společnosti Abbott se podle záznamů Komise pro cenné papíry a burzy dva roky před stažením údajně zvýšil z 3,6 miliardy na 7,1 miliardy dolarů. (41)

Když se objevily zprávy o stažení, společnost údajně zvýšila dividendy akcionářům o více než 25 %. Akcionářům také nabídli program zpětného odkupu akcií v hodnotě 5 miliard dolarů. (41)

Tato informace znepokojila skupinu progresivní ekonomické advokacie Groundwork Collaborative. Podle hlavního ekonoma své skupiny Rakeena Mabuda se Abbott rozhodl upřednostnit své akcionáře před spotřebiteli. Své peníze vkládají na pomoc akcionářům namísto zlepšování závodu nebo produktivních investic. (41)

Poté, co se o tom dozvěděl finanční výbor Senátu, oznámil, že prošetří investice společnosti Abbott a nahlášený program zpětného odkupu akcií. (33) (41)

Moe Tkacik, vedoucí pracovník American Economic Liberties Project, řekl, že zpětné odkupy byly nezákonné až do roku 1982 a byly považovány za formu manipulace. (41)

Skupina prosazuje zákaz zpětných odkupů, omezení akcionářských dividend a přísnější antimonopolní vymáhání.

Tkacik také obvinil společnosti jako Abbott, že používají produkty jako osobní bankomat. Dodala, že by měla být uvalena omezení na společnosti, které dostávají federální financování nebo mají federální programy jako své největší zákazníky, jako je WIC v případě Abbotta. (41)

Mluvčí Abbott vysvětlil, že jejich silná bilance jim umožnila investovat do zlepšení svých zařízení, i když nabídli zpětný odkup akcií. Program tedy nepoškodil bezpečnost produktů, dodal mluvčí. (41)

Pelosi: Trestní obvinění možná kvůli nedostatku kojenecké výživy

Předsedkyně Sněmovny reprezentantů Nancy Pelosiová označila tento nedostatek za nesvědomitý a tragický, když popisuje, jak tolik dětí zůstává hladových a plačících. Chce, aby odpovědní zaplatili za to, co udělali, s tím, že by mohlo být zapotřebí obvinění. (42)

Vysvětlila však, že obžaloba může počkat, až se vyřeší celostátní nedostatek kojenecké výživy.

Přestože Pelosiová neupřesnila podrobnosti o možných obviněních z trestného činu, objasnila, že její poznámky nejsou spojeny s jejími kolegy. (42)

Státy nejhůře zasažené nedostatkem formule

Zatímco celostátní míra vyprodání zásob byla v dubnu 2022 kolem 40 %, v následujících státech vyletěla na 50 %: (43)

• Iowa
• Tennessee
• Jižní Dakota
• Severní Dakota
• Missouri
• Texas

Někdy v květnu Nevada oznámila, že také zažívá pokles o nejméně 50 % státní zásoby kojenecké výživy. (44)

Podvodníci využívají nedostatek receptur

Federální obchodní komise FTC (Federal Trade Commission) varuje zoufalé rodiče před placením vysokých cen za formule prostřednictvím podvodných internetových obchodů a vysvětluje, že situace využívají podvodníci. (45)

Někteří z těchto podvodníků vytvářejí falešné účty na sociálních sítích nebo webové stránky, které napodobují známé značky receptur, ale prodávají vysoce označené produkty. (45)

Mnoho nic netušících zákazníků platí za produkty z legitimně vypadajících oficiálních stránek, ale jejich objednávka nikdy nedorazí.

Tipy, jak se vyhnout podvodníkům

FTC doporučuje udělat následující, abyste se vyhnuli podvodu: (45)

• Pomocí vyhledávače zkontrolujte společnost, značku nebo produkt pomocí výrazů jako podvod, recenze nebo stížnost.
• Neplaťte převodem peněz, dárkovými kartami ani kryptoměnami. Platby kreditní kartou mohou nabídnout největší ochranu, protože pokud vaše objednávka nedorazí, můžete zpracovat vrácení peněz.
• Prozkoumejte společnost a poznejte především svá právaohlednězásilky a vrácení peněz.
• Zkontrolujte místní zdroje. Váš pediatr nebo místní kancelář WIC mohou mít dostupné zásoby.

Mohou USA dovážet kojeneckou výživu z jiných zemí?

To může být složité, protože FDA má specifické nutriční normy, které se liší od norem, které dodržují jiná místa, včetně Kanady a Evropské unie. (46)

USA také uvalují vysoká cla na dováženou kojeneckou výživu až 17,5 %. (46)

Komisař FDA Robert Califf dne 16. května 2022 oznámil, že uvolňují omezení na dováženou kojeneckou výživu s cílem účinně a bezpečně zlepšit místní zásobování. (46)

Publikované pokyny FDA však stále vyžadují, aby výrobci přípravků splnili minimální požadavky na specifické živiny, značení a testy bezpečnosti produktů. (47)

FDA údajně pokračuje v zabavování evropské kojenecké výživy uprostřed nedostatku

FDA oznámila, že zefektivní regulační schvalování evropských receptur, aby bylo pro populární značky jako Hipp, Holle a Kendamil snazší získat povolení k prodeji v USA. (48)

Vzhledem k tomu, že tyto receptury jsou stále neregistrované, FDA údajně nadále zasahuje proti prodejcům nabízejícím tyto produkty. (48)

Některým americkým rodičům, kteří si objednali evropské receptury přímo z Evropy, jejich objednávky zabavili a zničili američtí celníci. (48)

FDA vysvětlil, že tyto evropské vzorce: (48)

• Nesplňují požadavky na označování FDA (jako jsou pokyny pro přípravu receptury v angličtině, specifické označování obsahu železa nebo pokyny pro skladování produktu)
• Vyžadují méně vody na odměrku než americké receptury
• Může vyžadovat jiné teplotní podmínky pro skladování
• Nemáte systém, který by spotřebitele v USA informoval o stažení z trhu

Přesto, i když velcí evropští výrobci jako Hipp a Holle nevyhověli předpisům FDA, jsou regulováni evropskými regulačními úřady. (48)

Studie ukazují, že většina z nich splňuje úrovně živin požadované FDA. Některé však neobsahují hladiny železa, které splňují minimální požadavky FDA.

Tyto evropské receptury mohou pomoci zmírnit nedostatek výživy mnoha zoufalým rodičům. Doufají, že FDA místo toho může najít jiný přístup místo ničení vzácných receptur.

Vzhledem k tomu, že FDA pokračuje v tvrdém zásahu proti evropským recepturám, mnoho amerických rodičů doufá, že federální agentura pomůže učinit tyto možnosti bezpečnějšími: (48)

• Koordinace s evropskými regulačními orgány při stahování
• Poskytování pokynů v angličtině (již nabízené některými evropskými dovozci receptur)
• Vysvětlování evropských zdravotních a bezpečnostních norem
• Převod na lopatky americké velikosti

AAP snižuje věkové doporučení pro kravské mléko

Uprostřed nedostatku umělé výživy ukázal nedávný AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ mnohem nižší doporučený věk pro kravské mléko od jednoho roku do šesti měsíců věku. (49)

Doporučení pediatra

Vedoucí divize pro Pediatrics ve Spectrum Health, Dr. Hanna Jaworski, vysvětlila, že kravské mléko by mohlo být lepší volbou než zaředěná výživa. Má však svá rizika, včetně zvýšené pravděpodobnosti anémie. (50)

Jaworski doporučuje zvolit kravské mléko před domácí výživou nebo zředěnou výživou, ale dodal, že by to mělo být pouze jako přemostění na den nebo dva, dokud nenajdete svou preferovanou výživu. (50)

Doporučuje také udržovat kravské mléko na 24 oz nebo méně a co nejdříve poskytnout vašemu dítěti jejich formuli nebo blízkou alternativu. (50)

Varuje, že kravské mléko by nikdy nemělo být považováno ani za dočasnou náhradu pro děti se speciálními zdravotními potřebami nebo pro ty, kteří používají speciální přípravky pro alergie.

Varování dětského lékaře

Pediatr z Bronson Methodist Hospital Dr. Megan Sikkema však varuje rodiče, aby se neřídili novým doporučením AAP. Řekla, že by to mělo být provedeno pouze jako poslední možnost. (50)

Dodala, že pokud nemůžete nedávat svému dítěti kravské mléko, ujistěte se, že je to opravdu na co nejkratší dobu. Jakmile najdete nějaký vzorec, okamžitě přepněte zpět.

Doporučuje také dát vašemu dítěti potraviny bohaté na železo pokud jsou připravené ke konzumaci pevných potravin .

Škodlivé DIY recepty na kojeneckou výživu se stávají virálními

Škodlivé recepty na kojeneckou výživu pro kutily se staly virálními, protože zoufalí rodiče hledají alternativy uprostřed nedostatku. (51)

FDA však radí rodičům, aby nevyráběli domácí kojeneckou výživu, protože by mohla postrádat životně důležité živiny potřebné k podpoře růstu jejich dítěte. Jedno dítě již bylo hospitalizováno kvůli minerální nerovnováze z užívání domácí umělé výživy. (23)

Platformy sociálních médií se snaží odstranit nebo označit tyto recepty na kojeneckou výživu. Podle zprávy Bloomberg to však mnozí nedělají důsledně. (51) (52)

Podle zprávy vzrostly příspěvky na Twitteru o domácí kojenecké výživě až o 2 100 % (kolem 5 000 tweetů) od prvního do druhého květnového týdne. (51)

Bloombergu se podařilo odstranit několik videí nebo příspěvků z YouTube a TikTok. Kromě videí zveřejněných agenturou Bloomberg YouTube také odstranil obsah, který prodává, propaguje nebo poskytuje pokyny k výrobě domácí kojenecké výživy v rámci jejich zásad pro škodlivé a nebezpečné látky. (51)

Twitter však nepovažoval příspěvky za porušení jejich dezinformační politiky, ale řekl výstupu, že své postupy časem přezkoumají. (51)

Meta, mateřská společnost Facebooku, sdělila, že používají externí recenzenty obsahu k přidávání varovných štítků na dezinformační příspěvky o kojenecké výživě. (51)

Virový příspěvek omylem obviňuje nedostatek amerických formule z pomocných zásilek na Ukrajinu

Nezisková organizace se sídlem v Mississippi je na sociálních sítích napadána poté, co byla mylně obviňována z nedostatku americké receptury kvůli jejich dodávkám pomoci na Ukrajinu. (53)

Kathy Cadden založila operaci Ukrajina asi před 22 lety poté, co se dozvěděla o smutné situaci sirotčinců ve válkou zničené zemi roky po rozpadu Sovětského svazu.

Od začátku ukrajinské války organizace poslala kojeneckou výživu, aby poskytla 60 000 porcí čtyř uncí, ale od té doby pozastavila shromažďování darů umělé výživy kvůli nedostatku v USA. (53)

Dodávky tvoří jen malý zlomek americké výroby formule. Přesto virální příspěvek zobrazující záběry zpráv o pomoci na Ukrajině a nedostatku receptur způsobil, že lidé Cadden a její skupinu nenáviděli.

I když Cadden vysvětlila, že ona problém nevytvořila, dostala výhrůžky od lidí, kteří říkali, že zabíjí americké děti a pracuje pro Satana. (53)

Opatření Bidenovy administrativy pro řešení nedostatku receptur

Aktualizace: 16. května 2022

Americký prezident Joe Biden se setkal s maloobchodníky a výrobci kojenecké výživy, zejména Gerber, Reckitt, Walmart a Target, aby projednali opatření, která pomohou vyřešit nedostatek a zároveň zajistí, že se kojenecká výživa dostane do obchodů bezpečně. (28)

Bílý dům zveřejnil tato opatření, která má Bidenova administrativa v plánu dodržovat, aby se zvýšil počet produktů umělé výživy na trhu, ale aniž by byla ohrožena bezpečnost dětí: (28)

Potírání nelegálních prodejců za nekalé praktiky na trhu a podráždění cen

Uprostřed nedostatku výživy někteří bezohlední maloobchodníci nebo jednotlivci nakoupili desítky receptur od legitimních dodavatelů, ale zoufalým rodičům je několikrát vydražili, než byla skutečná cena za online maloobchod. (28)

Některé vzorce běžně prodávané za 43 až 47 USD jsou nabízeny na eBay a dalších online stránkách až za 800 USD. (54)

Aby se zabránilo hromadění, maloobchodníci jako CVS, Walmart a Target omezili množství, které si spotřebitelé mohou koupit. I přes tato opatření jim však stále dochází kojenecká výživa. (54)

Prezident Biden požádal FTC (Federal Trade Commission), aby zasáhla proti těmto nelegálním prodejcům a použila všechny své dostupné nástroje k identifikaci, vyšetřování a sledování těchto lidí kvůli predátorskému chování, nekalým tržním praktikám a cenotvorbě. (28)

Zvýšení nabídky prostřednictvím dovozu

USA obvykle vyrábí kolem 98 % nebo téměř všechny kojenecké výživy, které potřebuje. Nedostatek kojenecké výživy však začal v roce 2021 kvůli problémům s dodavatelským řetězcem a byl ještě zhoršen nedávným stažením výrobků Similac. (28)

Aby pomohl udržet krok s nižšími dodávkami a vyšší poptávkou, oznámil Bílý dům plány na zvýšení dovozu od klíčových dodavatelů, včetně Nizozemska, Chile, Mexika a Irska. (28)

Řezání byrokracie

Podle Bílého domu jde až 50 % produkce výrobců mléčných výrobků do programu WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children). (28)

Pro splnění různých požadavků, zejména podmínek WIC, vyrábějí výrobci různé velikosti receptur i se stejným typem.

Bílý dům věří, že pokud se výrobci zaměří na zjednodušení nabídky produktů, pak by mohli zvýšit produkci.

Kromě tohoto opatření, USDA (United States Department of Agriculture) koordinuje s různými státy, aby umožnila příjemcům WIC nakupovat dostupné produkty (místo nákupu pouze opcí schválených WIC). (28)

Abbott plánuje znovuotevření závodu Sturgis zapojeného do odvolání

Míra vyprodání zásob vyletěla v prvním květnovém týdnu na 43 % a FDA uvedl, že spolupracuje s výrobci na zvýšení dodávek. (55)

Dne 12. května 2022 CDC (Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí) uzavřelo vyšetřování produktů Abbott Nutrition spojených s infekcemi Cronobacter poté, co nebyly identifikovány žádné další případy. (56)

Stažení je však stále v platnosti. Uzavřené je pouze vyšetřování.

FDA také zřídila IMG (Incident Management Group), aby pomohla řešit otázky bezpečnosti potravin a dodavatelského řetězce, které zhoršují nedostatek receptur. (56)

Předpokládá se, že znovuotevření závodu Abbott Nutrition ve Sturgis v Michiganu, který byl zapojen do masivního stažení Similac v únoru 2022, by mohlo posílit akcie.

Společnost Abbott Nutrition oznámila, že výroba by mohla být obnovena přibližně za dva týdny (nebo do konce května), pod podmínkou schválení FDA. (57)

Společnost plánuje upřednostnit metabolické vzorce, jako je EleCare a Jídlo jakmile začne výroba. Similac a další vzorce budou další prioritou.

Společnost Abbott Nutrition však odhaduje, že po znovuotevření závodu ve Sturgis může trvat šest až osm týdnů, než se tyto produkty s recepturou dostanou na pulty.

Aby ujistili znepokojené zákazníky, Abbott Nutrition vysvětlil, že zlepšili své systémy a protokoly v zařízení Sturgis.

Tato vylepšení zahrnují následující: (57)

• Aktualizace jejich školení, vzdělávání a bezpečnostních postupů platných pro zaměstnance a návštěvníky
• Aktualizace protokolů pro postupy čištění, vody a údržby
• Modernizace závodu, včetně instalace sanitárních, snadno čistitelných a neporézních podlah

Abbott Nutrition uvolňuje některé pozastavené produkty uprostřed nedostatku receptury

Aktualizace: 4. května 2022

Společnost Abbott Nutrition oznámila, že plní požadavek FDA na uvolnění některých metabolických výživových a speciálních receptur, které byly pozastaveny v únoru po stažení Similac. (58)

Produkty, které mají být uvolněny zvyklý zahrnují práškové vzorce Similac, Alimentum a EleCare. (58)

Přestože byl Similac PM 60/40 součástí únorového stažení, bude znovu vydán. Společnost Abbott Nutrition vysvětlila, že v únoru byla stažena pouze jedna šarže tohoto produktu.

Společnost Abbott ujišťuje zákazníky, že všechny tyto produkty byly testovány. Položky splňují všechny požadavky na vydání před distribucí produktu. (58)

Společnost také objasnila, že tyto produkty jsou dostupné v omezeném množství, protože výroba v závodě Sturgis ještě nebyla obnovena. Tyto produkty, které měly být uvolněny, byly pozastaveny během stahování.

V době tisku společnost Abbott stále spolupracuje s FDA na nápravných opatřeních, která jsou v zařízení nutná, než bude možné obnovit výrobu. (58)

Jakmile se však výroba znovu rozběhne, může trvat nejméně 6–8 týdnů, než budou tyto produkty dětské výživy dostupné k distribuci.

Kromě Similac PM 60/40 se budou uvolňovat také tyto metabolické produkty: (58)

• Kalkulace XD
• Cylinex-1 a 2
• Glutarex-1 a 2
• Hominex-1 a 2
• I-Valex-1 a 2
• Ketonex-1 a 2
• Phenex-1 a 2
• Pro-Free
• Propimex-1 a 2
• ZKOUŠKA
• Tyrex-1 a 2

Tyto vzorce metabolické výživy budou pacientům poskytovány zdarma, ale v koordinaci se zdravotnickými pracovníky případ od případu. (58)

Whistleblower řekl FDA o selhání zabezpečení Abbott měsíce před odvoláním

Aktualizace: 29. dubna 2022

Kancelář předsedkyně sněmovního výboru pro dotace Rosa DeLauro obdržela 34stránkovou zprávu od informátora, který v únoru 2022 pracoval v zařízení Abbott Nutrition, které vyrábělo stažené receptury Similac. (59).

Informátor vznesl dlouhý seznam obvinění týkajících se bezpečnostních chyb a nebezpečných praktik v továrně ve Sturgis v Michiganu.

Informátor tvrdil, že Abbott Nutrition: (59)(60)

• Skryté informace během auditu FDA v roce 2019 (tvrdí, že manažeři mohli dezinfikovat soubory)
• Falešné záznamy o několika otázkách bezpečnosti a kvality: podepisování ověření bez odpovídajících znalostí, zasílání produktů se skutečnou hmotností nižší než štítek, manipulace se záznamy o údržbě (jako je odstranění časového kódu) atd.
• Nedostatečná sledovatelnost jejich produktů
• Uvolněná netestovaná kojenecká výživa (po vyřazení kontaminovaných vzorků)
• Laxní praktiky, pokud jde o udržování místa v čistotě
• Poté, co se dozvěděli, že jejich testovací postupy byly nedostatečné, nepřijali žádná nápravná opatření
• Atmosféra odvetných opatření proti zaměstnancům vyvolávajícím obavy z nebezpečných firemních praktik

Informátor také tvrdí, že tuto zprávu zaslal FDA v říjnu 2021, měsíce před smrtí dětí a stažením Similac z února 2022. (59)

DeLauro byl znepokojen tím, že FDA nejednala rychle, aby zkontrolovala zprávu informátora, zejména proto, že zahrnuje možnou nebezpečnou výrobu kojenecké výživy, pokud se prokáže, že je pravdivá. (61)

Abbott Nutrition však obvinění oznamovatele odmítá a tvrdí, že ten chlap byl ve skutečnosti propuštěn kvůli vážnému porušení zásad bezpečnosti potravin společnosti. (62)

Dodali, že bývalý zaměstnanec podal nepravdivou zprávu a po propuštění ji předložil více úřadům.

Abbott tvrdí, že: (62)

• Berte obavy zaměstnanců velmi vážně
• Podporujte kulturu dodržování předpisů, abyste zajistili, že budou vyrábět nejkvalitnější kojeneckou výživu
• Umožněte pracovníkům identifikovat a hlásit problémy, které by mohly ohrozit bezpečnost a kvalitu jejich produktů

Společnost také trvá na tom, že její produkty nejsou zdrojem infekcí na základě interních vyšetřování. (62)

FDA zjišťuje bezpečnostní problémy v závodě Abbott, který se podílí na stahování formule

Aktualizace: 22. března 2022

Federální bezpečnostní inspektoři zveřejnili svá zjištění po provedení vyšetřování ve výrobním závodě Abbott ve Sturgis v Michiganu. Je to ten, kdo se podílel na nedávném stažení Similac kvůli několika bezpečnostním problémům. (63) (64)

Předběžná zjištění FDA zahrnují následující bezpečnostní obavy: (63) (64)

• Neschopnost zavést systém řízení procesu pokrývající všechny fáze zpracování, aby bylo zajištěno, že produkty nebudou kontaminovány v důsledku přítomnosti Cronobakter bakterie a jiné mikroorganismy ve složení přípravku nebo jeho zpracovatelském prostředí (65)
• Nedodržování hygienických podmínek a čistoty povrchů, které přicházejí do styku s produkty kojenecké výživy
• Historie závodu s osmi případy kontaminace (s Cronobakter bakterie) od podzimu 2019 do února 2022

Poté, co bylo oznámeno masivní stažení receptury, zdravotnický výbor Senátu požádal společnost, aby podrobně uvedla, kolik času uplynulo od prvního nahlášeného případu do dne, kdy stáhli. (63) (64)

Abbott obdržel první zdravotní zprávu od zdravotních úředníků Minnesoty loni v září a FDA tehdy provedla bezpečnostní kontroly. Společnost také obdržela zdravotní zprávy z Ohia a Texasu v následujících měsících.

Alarmující však je, že navzdory tomu, že si FDA v té době všimla několika bezpečnostních problémů, nezastavila společnost Abbott ve výrobě receptur, dokud nebudou problémy vyřešeny.

Federální agentura také nedokázala vydat bezpečnostní upozornění nebo stáhnout tyto produkty z oběhu, což mohlo zastavit kontaminaci, která vedla k nejméně dvěma hlášeným úmrtím kojenců a osmi hospitalizacím.

Při inspekci závodu Abbott loni v září 2021 federální inspektoři zjistili následující porušení bezpečnosti: (63) (64) (65)

• Nehygienické podmínky (včetně netěsného potrubí, vody na podlaze a nečistot nebo jiných zdravotních rizik v některých výrobních prostorách)
• Absence regulace teploty
• Někteří zaměstnanci si při vstupu do výrobního prostoru řádně nevydezinfikovali ruce

Není jasné, proč FDA nevydal bezpečnostní odvolání dříve, vzhledem k tomu, že bezpečnostní problémy by mohly vést ke kontaminaci kojenecké výživy.

Nedávná zjištění při kontrolách provedených od 31. ledna do 18. března 2022 ukázala, že v továrně byly pozorovány stejné bezpečnostní obavy jako ve zprávě ze září 2021. (66)

Navíc zjistili více nehygienických podmínek: (66)

• Nečistoty (např. lepicí páska) a nečistoty na podlahách výrobních prostor
• Několik pracovníků si při vstupu do výrobního prostoru řádně nevydezinfikovalo boty
• Nejméně čtyři místa byla pozitivně testována Cronobacter sakazakii bakterie

Obhájci bezpečnosti potravin jsou zuřiví nad tím, jak FDA a Abbott tyto otázky bezpečnosti řešily. Kvůli jejich výpadkům mohla možná kontaminovaná výživa vyrobená v továrně způsobit smrt dvou dětí.

Sarah Sorscher z Centra pro vědu ve veřejném zájmu řekla: (63) (64)

To vrhá trochu více světla na to, co se pokazilo, ale stále nemáme všechny odpovědi. Abbott a FDA skutečně potřebují udělat více práce, aby pochopili, co se stalo, abychom mohli zabránit dalšímu propuknutí.

Možná bude potřeba vyhodnotit, jak se vzorce tvoří. Odborníci poukazují na to, že tento produkt není vystaven stejně vysokým teplotám, kterým jsou vystaveny jiné potraviny, aby zabily potenciálně smrtící bakterie a jiné choroboplodné zárodky.

Vzhledem k úmrtím a hospitalizacím několika kojenců v souvislosti s možnou kontaminací je třeba udělat něco pro nápravu tohoto vážného bezpečnostního problému.

Chtějí odpovědi a FDA a Abbott, aby našli hlavní příčinu problému, aby zajistili, že se kontaminace kojenecké výživy již nebude opakovat.

V reakci na to Abbott ujišťuje veřejnost, že to berou velmi vážně a úzce spolupracují s FDA na implementaci nápravných opatření. (63) (64)

Ačkoli nepotvrdili, kolik jednotek bylo staženo, svolávací akce podle vzorce zahrnují Similac , Jídlo , a Oni Které (první stažení) a Similac PM 60/40 (druhé stažení).

Jaká formule se připomíná v roce 2021?

Able Groupe Baby Formula Recall

• V srpnu 2021 Able Groupe stáhla několik produktů od HiPP, Hlava , Kendamil a Bioland (Lebenswert) dovážené z Evropy a prodávané webem Little Bundle. (67)
• Tyto receptury byly staženy z důvodu nesplnění požadavků FDA (U.S. Food and Drug Administration) pro oznámení před uvedením na trh. (67)
• Mnohé také nesplnily minimální hladiny železa nebo neposkytly řádné označení, které by rodiče varovalo před možnou potřebou doplňků železa. (67)
• Podle doporučení FDA může pravidelné krmení dítěte přípravkem s nízkou hladinou železa (pod 1 mg železa na 100 kalorií) vést k anémii z nedostatku železa. Tento stav může způsobit nevratné výsledky kognitivního a/nebo funkčního vývoje. (67)
• Můžete se obrátit na dotazy nebo zpracování refundace. (67)

Následující produkty (všechny kódy šarží) byly zahrnuty do stažení: (67)

• Bio kojenecké mléko Holle Bio (fáze PRE; 0-6 měsíců)
• Bio kojenecké mléko Holle Bio (fáze 1; 0-6 měsíců)
• Holle Bio Organic Follow-on Milk Formula (2. fáze; 6+ měsíců)
• Organické kojenecké mléko z kozího mléka Holle (1. fáze; 0–6 měsíců)
• Pokračovací kojenecká výživa s bio kozím mlékem Holle (2. fáze; 6+ měsíců)
• Holle Goat Organic Toddler Formula (3. fáze; 10+ měsíců)
• HiPP Anti-refluxní mléko (od narození)
• HiPP Comfort Milk Formula (od narození)
• HiPP holandská kojenecká kojenecká výživa (1. fáze; 0-6 měsíců)
• HiPP holandská kombinovaná mléčná formule (2. fáze; 6+ měsíců)
• HiPP HA Německo Hypoalergenní Stage PRE kombinované mléko pro kojence (0-6 měsíců)
• HiPP HA Německo hypoalergenní směs kojeneckého mléka (1. fáze; 6+ měsíců)
• HiPP HA Německo hypoalergenní kombinované pokračovací mléko (2. fáze; 6+ měsíců)
• Německá kojenecká kojenecká výživa HiPP (1. fáze; 0-6 měsíců)
• HiPP Německá kombinovaná mléčná výživa pro kojence (2. fáze; 6+ měsíců)
• HiPP UK Combiotic First Infant Milk Formula (1. fáze; 0-6 měsíců)
• HiPP UK kombinované pokračovací kojenecké mléko (2. fáze; 6+ měsíců)
• Organické kojenecké mléko Lebenswert (1. fáze; 0–6 měsíců)
• Lebenswert Starter Milk Organické následné mléčné složení (2. fáze; 6+ měsíců)
• Kendamil organické první kojenecké mléko (1. fáze, od narození)
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula (2. fáze; 6+ měsíců)

Přestože byly tyto produkty staženy, mohou být pro vaše dítě stále bezpečné.

Ale vzhledem k nižšímu obsahu železa se určitě poraďte se svým pediatrem. Vaše dítě může potřebovat suplementaci železa, aby splnilo své nutriční potřeby při používání těchto vzorců.

Také ne všechny tyto produkty mají nízký obsah železa. Stále je však FDA stáhl z důvodu nedostatku oznámení před uvedením na trh. (67)

Tyto stažené evropské receptury mají obsah železa, který splňuje standardy FDA: (67)

• HiPP Anti-Reflux Milk Formula (od narození): 1,06 mg
• HiPP holandské kombinované pokračovací mléčné mléko, fáze 2 (6+ měsíců): 1,47 mg
• HiPP HA Německo hypoalergenní kombinované kojenecké mléko, fáze 1 (6+ měsíců): 1,01 mg
• HiPP HA Německo hypoalergenní kombinované pokračovací mléčné mléko, fáze 2 (6+ měsíců): 1,43 mg
• HiPP německé kombinované pokračovací kojenecké mléko, fáze 2 (6+ měsíců): 1,47 mg
• Holle Bio Organic Follow-on Milk Formula, fáze 2 (6+ měsíců): 1,18 mg
• Pokračovací kojenecká výživa s bio kozím mlékem Holle, fáze 2 (6+ měsíců): 1,47 mg
• Holle Goat Stage 3 Organic Toddler Formula, 10+ měsíců: 1,52 mg
• Lebenswert Starter Milk Organické pokračovací mléčné mléko, fáze 2 (6+ měsíců): 1,43 mg
• HiPP UK kombinované pokračovací kojenecké mléko, fáze 2 (6+ měsíců): 1,47 mg
• Kendamil organické první kojenecké mléko, fáze 1 (od narození): 1,10 mg
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula, fáze 2 (6+ měsíců): 1,06 mg

Vždy ale vyhledejte radu svého pediatra před spuštěním nebo změnou vzorců, zejména pokud byly staženy.

Navrženo společností Nature Recall

• V červnu 2021 byly výrobky pro kojeneckou výživu Designed by Nature (základní výživa, kravské mléko a kozí mléko) staženy z důvodu možných zdravotních a bezpečnostních rizik kvůli nesprávným etiketám. (68)
• Podle FDA tyto produkty nejsou určeny k použití jako kojenecká výživa, ale značka to na obalu neuvedla. (68)
• Společnost také údajně přiznala FDA, že netestuje přítomnost Cronobakter, potenciálně nebezpečná a smrtelná bakterie, zejména pro kojence. (68)

SMA Wysoy Infant Formula (UK) Stažení

• V březnu 2021 společnost Nestle UK stáhla SMA Wysoy Infant Formula (28,22 oz) z důvodu možné kontaminace modrými plastovými kousky. (69)
• Tyto kontaminanty mohou způsobit, že výživa není bezpečná a mohou také představovat potenciální nebezpečí udušení pro vaše dítě. (69)

Níže jsou uvedeny dotčené kódy šarží s odpovídajícími kódy data minimální trvanlivosti: (69)

• 923357651Z, 20. srpna 2021
• 025057652Z, 15. října 2021
• 000957651Z, 8. ledna 2022
• 015757651Z, 5. června 2022
• 024957651Z, 5. září 2022
• 025057652Z, 6. září 2022
• 025057651Z, 6. září 2022
• 025157651Z, 7. září 2022

Formule Recall 2019

Kirkland Signature Brand od Costco, receptura bez GMO pro děti citlivé na laktózu (Kanada) Připomeňme si

• V říjnu 2019 společnost Costco Wholesale Canada Ltd. stáhla tento vzorec, aby byl možný Cronobacter spp. kontaminace. (70)

Stažení se týkalo následujících kódů šarží: (70)

• (1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
• (2-balení, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Calcilo XD Formula Recall

• V září 2019 společnost Abbott Laboratories stáhla práškové plechovky Calcilo XD (13,2 oz) kvůli nesrovnalostem v aroma nebo barvě. (71)
• Byla ovlivněna pouze šarže s číslem šarže 79696K80. (71)

Je Similac Formula stažena?

Similac TummiCare One Infant Formula (Filipíny) Recall

• V srpnu 2019 společnost Abbott Laboratories stáhla tento vzorec na Filipínách kvůli rozdílům v pokynech na etiketě a velikosti odměrky na přípravu. (72)

• Výrobek je bezpečný pro konzumaci. Nesprávná příprava pomocí odměrky (dodané v krabičce) však nemusí poskytnout vašemu dítěti dostatek živin k podpoře normálního růstu. (72)

• Týkalo se to pouze šarže č. 03518QU (datum výroby březen 2019; a datum spotřeby březen 2022) (72)

Rodičovská volba Výhoda kojenecké kojenecké výživy

• V červnu 2019 společnost Perrigo Company plc stáhla tento vzorec (35 oz kontejnery) pro možnou kontaminaci kovovými cizími látkami.(73)

• Dotčena byla pouze jedna šarže (kód šarže C26EVFV s datem použitelnosti 26. února 2021).(73)

Enfamil Powder Formula manipulace (2019)

V červnu 2019 Ashley Frydrych koupil dva kontejnery an Enfamil dětská výživa v Tampa Bay na Floridě. (74)(75)

Všimla si, že jedna z nádob má podivný obsah. Nevypadalo to ani nevonělo jako výživa, kterou pravidelně kupovala pro své dítě. (74)(75)

Nejprve si myslela, že název značky změnil formulaci. Tu noc ji tedy použili k přípravě dětské láhve. Dítě ho ale odmítlo pít. (74)

Frydrych, který si stále neuvědomoval, že s umělým mlékem není něco v pořádku, si myslel, že je její syn jen plný nebo ho bolí břicho. (74)

Následující ráno připravila novou dávku výživy, ale její manžel si všiml, že obsah se okamžitě oddělil, když připravovali čerstvou láhev. Práškový obsah se usadil, zatímco voda byla nahoře. (74)(75)

Při kontrole vany byli překvapeni, když zjistili, že obsah vypadá a voní spíše jako mouka než dětská výživa. (74)

Frydrychův manžel ochutnal a potvrdil, že je to mouka. (74)(75)

Okamžitě věc oznámila společnosti Publix, kde koupila vzorec. Rychle zasáhli a zkontrolovali zbývající vany, zda nevykazují známky manipulace. (74)

Frydrych vyzval Enfamil, aby změnili své obaly, aby se podobným incidentům v budoucnu předešlo. (74)

V reakci na to Enfamil ujistil zákazníky, že jsou si jisti bezpečností svých produktů kvůli jejich dlouhé historii kvality. (74)

Po provedení samostatných vyšetřování Enfamil a Publix ujistili zákazníky, že šlo o izolovaný incident. Nevydali žádné odvolání na formuli. (74)(75)

Formule Recall 2018

Bebe Almonds Fáze 2 (Bio) Připomeňme

• V listopadu 2018 La Mandorle stáhla tento produkt z důvodu možné kontaminace Cronobacter sakazakii, smrtící bakterie. (76)

• Stažení zahrnovalo pouze číslo šarže 100762029 (datum expirace 13-10-2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (stažení z obchodu ve Slovinsku)

• V srpnu 2018 stáhl prodejce Mueller Drogerija tento přípravek Danone ve Slovinsku poté, co zákazník našel v balení nějaký mrtvý hmyz. (77)
• Stažení se týkalo balení 28,22 oz s kódem šarže 100762029 (datum expirace 13. 10. 2019). (77)

Dumex Mamil Gold (krok 1) Složení kojeneckého mléka (Singapur) Stažení

• V srpnu 2018 Dumex stáhl tento vzorec (30 oz) kvůli možné kontaminaci Cronobacter sakazakii . (78)
• Týkalo se to čísla šarže 09117R1 (datum expirace 11-9-2019). (78)

Enfamil Formules (CVS Store Recall)

V roce 2018 společnost CVS dočasně odstranila všechny receptury Enfamil z obchodů po celých Spojených státech poté, co jedna maminka Alison Denningová údajně zakoupila neoprávněnou nádobu z místa CVS v Oldsmar na Floridě. (79) (80)

Denning vysvětlil, že ochranná pečeť vypadala neporušená, ale vnitřní pečeť byla porušena. Místo formule vypadal obsah jako mouka. (79) (80)

Pro jistotu si koupila další recepturu a porovnala obsah. (81)

Vysvětlila, že druhá formule vypadala lehce nažloutle, hůře se sbalila a vypadala trochu zrnitěji. Potvrdilo to její podezření, že první nádoba nebyla kojenecká výživa.(75)

Nahlásila tedy problém do obchodu. Nabídli jí vrácení peněz, ale Denning také oznámil problém s bezpečností Enfamil. Mead Johnson (výrobce Enfamil) jí poslal přepravní krabici, aby mohli produkt otestovat. (81)

Společnost CVS Pharmacy stáhla všechny přípravky Enfamil z trhu a stáhla zbytek zásob z regálů, a to ještě předtím, než Mead Johnson testoval možná zfalšované složení. (80)

Po příslušných vyšetřováních to Mead Johnson a CVS prohlásily za izolovaný incident. (80)

Enfamil si vzorec nepamatoval. Společnost však doporučuje každému, aby před zakoupením jakéhokoli z jejich produktů zkontroloval vzhled obalu. Společnost vysvětlila, že i malé rozdíly v balení mohou skrývat problém s bezpečností nebo manipulací. (82)

Také ujistili zákazníky, že jejich produkty jsou bezpečné, a vítají volání na jejich horkou linku (1-800-BABY123) od každého, kdo se domnívá, že s jejich recepturou mohlo být manipulováno. (82)

Enfamil AR (možná manipulace s produktem)

V roce 2018 Chelsea Bellinger z Buckeye v Arizoně koupila možná zfalšovanou formuli. Získala vzorec Enfamil AR z místa Walmart v Arizoně. (81)

Podle Bellingerové připravil její manžel několik lahviček s umělým mlékem a před spaním je dal do lednice.

Později si všimla, že se prášek usadil na dně lahviček. (81)

Myslela si, že její manžel tyto lahve při přípravě pořádně neprotřepal. Ale po protřepání lahví byla překvapená, když se prášek stále nerozpustil. (81)

Dokonce ohřívala kojenecké lahve, ale uvědomila si, že konzistence nevypadá správně. Viděla, že se na dně vytvořily hrudkovité pevné látky. Rychle vše vysypala do dřezu. (81)

Při kontrole prášku v nádobce si uvědomila, že konzistence a barva produktu se liší od receptury, kterou obvykle kupuje. Nebyla si ale jistá, jaký materiál byl použit k nahrazení vzorce. (81)

Nahlásila problém Walmartu. (81)

Společnost provedla interní kontrolu a později to prohlásila za izolovaný incident. (81)

Ani Walmart, ani značka nestáhli vzorec, ale Enfamil vyzývá zákazníky, aby zkontrolovali obal jakéhokoli produktu, který kupují, zda nevykazují známky neoprávněné manipulace. (81)

Formule Recall 2017

Lactalis Nutrition Health (LNS) Recall

• V prosinci 2017 společnost Lactalis Nutrition Santé (LNS) stáhla produkty od Picot AR, Milumel, Celia a Taranis kvůli možné kontaminaci Salmonella agona . (83)
• Případně kontaminované přípravky mohou způsobit gastrointestinální potíže, zvracení, bolesti hlavy, zimnici, průjem, horečku a křeče v břiše. (83)
• Formule měly datum výroby od 15. února 2017. (83)

Gerber Good Start Soy Formula (možná manipulace)

• V květnu 2017 bylo dvouměsíční dítě převezeno do nemocnice v Arizoně poté, co požilo Gerber Sójové složení Good Start, o kterém se věřilo, že s ním někdo manipuloval. (84)
• Policie kvůli incidentu zatkla Jennifer LaPlante. Údajně obsah nahradila směsí mouky na pečení, rýžových cereálií a cukru, než nádoby vrátila do obchodu pro vrácení peněz. (84)
• Gerber nevydal odvolání, protože to bylo považováno za izolovaný incident. (84)

Formule Recall 2016

Vzpomínka na dětskou výživu Sammy's Milk

• V září 2016 FDA stáhla tuto výživu od společnosti Graceleigh, Inc. za nesplnění předpisů o kojenecké výživě. (85)

• Výrobek nesplňuje minimální obsah železa a není testován Cronobakter , smrtící patogen. (85)

Formula Recall 2011

Enfamil Newborn (Store Recall)

V roce 2011 obchody Supervalu, Walgreen Co, Kroger a Wal-mart stáhly Enfamil Newborn kvůli zprávám, že může způsobit vzácnou bakteriální infekci. (86)

10denní dítě v Missouri, Avery Cornett, údajně zemřelo poté, co pilo Enfamil Premium Newborn (číslo šarže ZP1K7G). Počáteční vyšetřování ukázala, že to způsobil Cronobacter sakazakii, smrtící bakterie. (86)

Uprostřed odporu zuřivých rodičů Mead Johnson ujistil zákazníky, že jejich vzorce jsou bezpečné. (87)

Další dítě zemřelo a další dva onemocněli, ale během vyšetřování se uzdravili. Naštvaní rodiče vyzvali k bojkotu a prodeje prudce klesly. (86) (87)

Maloobchodníci rychle stáhli nebo stáhli produkty Enfamil Premium Newborn ze svých regálů jako preventivní opatření . (86) (87)

Četné testy provedené CDC (Center for Disease Control and Prevention) a FDA ukázaly, že neotevřené plechovky s produktem byly na smrtící patogen testovány negativně.

Obě vládní agentury vydaly společné prohlášení, v němž prohlásily produkty za bezpečné. Vyčistili společnost Mead Johnson Nutrition Co.

Také odhalili, že Cronobacter byl nalezen v následujících vzorcích: (86)

• Otevřená nádoba na kojeneckou výživu
• Otevřená láhev vody použitá k přípravě receptury
• Připravená kojenecká výživa

Protože uzavřené, neotevřené receptury od výrobce byly na smrtící patogen testovány negativně, agentury nemohly určit, jak ke kontaminaci došlo. Došli ale k závěru, že se to muselo stát někdy po otevření kontejnerů. (86)

Takže navzdory samostatným incidentům zahrnujícím stejný vzorec FDA a CDC prohlásily, že neexistují žádné důkazy, že by byly příbuzné. (86)

Mead Johnson ani FDA kvůli této záležitosti nestáhli výrobek z trhu. (86)

FDA, CDC a Mead Johnson však rodičům připomínají, aby dodržovali bezpečné postupy při přípravě nebo skladování kojenecké výživy, aby se předešlo možné kontaminaci. (86) (87)

Formula Recall 2010

Stažení Similac práškové kojenecké výživy

• V září 2010 společnost Abbott Laboratories Inc. stáhla výrobky s práškovou kojeneckou výživou z důvodu možnosti malé běžné kontaminace brouky (larvy, dospělí jedinci nebo části hmyzu). (88)

• Problém byl zjištěn při kontrole kvality. (88)

• Dotčené produkty byly vyrobeny v závodě ve Sturgis v Michiganu. (88)

• Dotklo se to více než 5 milionů nádob na kojeneckou výživu Similac. (89)

Toto stažení kojenecké výživy zahrnovalo tyto produkty Similac: (89) (90)

• Similac Advance Powder DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield Powder
• Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
• Similac Advance LCP s železným práškem
• Sojový prášek Similac Isomil Advance
• Sušené mléko Similac Go & Grow
• Sušené sójové mléko Similac Go & Grow
• Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder
• Similac organický prášek
• Similac Sensitive R.S. Prášek
• Similac Sensitive s práškem železa
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• Similac Isomil Advance Soy/Iron Powder

Podle upozornění FDA na stažení může požití brouka způsobit střevní potíže nebo může vaše dítě odmítnout jíst. Nepředstavuje však žádné vážné zdravotní riziko otravy jídlem. (89)

Dobrovolné stažení zahrnovalo až 5 milionů kusů práškové kojenecké výživy Similac prodaných v USA, Portoriku, Guamu a některých karibských zemích. (89) (90)

Do tohoto stažení nebyly zahrnuty tekuté přípravky. (90)

Po testování stažených produktů společnost Abbott Laboratories Inc. ujistila zákazníky, že více než 99,8 % produktů bylo negativních na kontaminaci brouky. (91) (92)

Formula Recall 2007

Similac Special Care Formule pro předčasně narozené děti s železem připravená ke krmení

• V květnu 2007 společnost Abbott Laboratories Inc. stáhla přípravek Similac Special Care Ready-to-Feed pro předčasně narozené kojence se železem (lahve o objemu 2 unce), protože má nižší obsah železa, než je uvedeno na etiketě. (93)
• Podle doporučení FDA mohou mít předčasně narozené děti krmené tímto vzorcem vyšší riziko vzniku anémie z nedostatku železa. Ale nebyly hlášeny žádné vážné lékařské stížnosti týkající se tohoto stažení. (93)

Formula Recall 2006

Similac tekutá receptura připravená k pití

• V září 2006 společnost Abbott Nutrition stáhla hotové přípravky Similac Advance With Iron a Similac Alimentum pro výrobní vadu, která může snížit obsah vitamínu C v nich. (94)

• Tyto lahve měly chybějící speciální vrstvu, která drží vzduch ven. Vzduch reaguje s přípravkem, což způsobuje pokles vitamínu C v průběhu času. (94)

• Ačkoli to nepředstavuje bezprostřední zdravotní riziko, děti, které nedostávají dostatek vitamínu C, mohou trpět nedostatkem. Příznaky mohou zahrnovat podrážděnost s celkovou citlivostí. (94)

Mezi dotčené produkty patří:

• Similac Advance With Iron: šarže 401895V, spotřebujte do 1. května 2007
• Similac Alimentum připravené k pití: kódy šarží 40177RH a 40172RH, spotřebujte do 1. listopadu 2007
• Similac Advance Hospital Discharge Kits, kód šarže 41699D5

Má Enfamil Acall?

Enfamil Gentlease Recall 2006

V roce 2006 byla prášková kojenecká výživa Gentlease (číslo šarže BMJ19, kód data minimální trvanlivosti 1. července 07) stažena z trhu kvůli možné kontaminaci kovovými částicemi. Dotčené produkty mohou mít kovové části o velikosti až 2,7 mm. (95)

Podle doporučení ve vzácných případech, kdy vaše dítě vdechne mléko a dostane se do jeho plic, mohou kovové částice způsobit vážné riziko pro jeho dýchací systém a hrdlo. (95)

Příznaky zranění se pravděpodobně objeví do čtyř hodin a mohou zahrnovat následující: (95)

• Kašel
• Potíže s dýcháním
• Potíže s polykáním

Podle Meada Johnsona bylo od 16. prosince 2005 distribuováno do maloobchodních prodejen po celých USA přibližně 41 464 plechovek (číslo šarže BMJ19). (95)

Naštěstí v souvislosti s tímto stažením nebyly hlášeny žádné nemoci nebo zdravotní incidenty. (95)

Formula Recall 2005

Similac Advance s Iron Formula Powder Recall

• V únoru 2005 společnost Abbott Laboratories stáhla Similac Advance s práškem Iron Formula Powder (12,9 oz plechovky) kvůli možné kontaminaci plastovými částicemi z PVC (polyvinylchloridu). (93)

• Tato kontaminace byla přičítána výrobnímu problému. (93)
• V souvislosti s tímto stažením nebyly hlášeny žádné vážné zdravotní problémy. (93)

Formula Recall 2003

Mead Johnson EnfaCare LIPIL Recall

• V únoru 2003 Mead Johnson odvolal EnfaCare LIPIL jako možný Enterobacter sakazakii kontaminace. (96)
• V prosinci 2002 postihlo 505 případů produktů distribuovaných do maloobchodních prodejen, nemocnic a klinik WIC (program pro ženy, kojence a děti) v USA.
• Dotčené produkty byly z kódu šarže BME01 s kódem data expirace 1JAN04. Žádné další šarže ani produkty nebyly tímto stažením dotčeny. (96)

Podle upozornění na stažení může smrtelný patogen způsobit následující stavy u novorozenců, zejména předčasně narozených dětí a kojenců s oslabeným imunitním systémem: (96)

• Meningitida (zánět výstelky mozku)
• Sepse (bakterie v krvi)
• Nekrotizující enterokolitida (závažná střevní infekce)

Toto stažení z trhu vyděsilo mnoho rodičů, protože produkt je speciálně navržen pro předčasně narozené děti nebo novorozence se speciálními dietními požadavky. (96)

Enfamil Nutramigen Recall (2001)

• V roce 2001 Mead Johnson Nutritionals stáhla tekuté a práškové receptury Enfamil Nutramigen k okamžitému použití kvůli nesprávným pokynům pro přípravu ve španělštině. (97)
• Toto stažení se dotklo až 4,6 milionu plechovek. (97)

Dodržování těchto nesprávných pokynů může podle doporučení vést k vážným zdravotním problémům. (97) (98)

Opakovaná konzumace nesprávně připravené receptury po několik dní může vést k následujícímu: (97)(98)

• Nepravidelný srdeční tep
• Záchvaty
• Možná i smrt

Děti žijící v horkém podnebí nebo již nemocné (s jinými zdravotními stavy) mohou mít větší riziko potenciálně smrtelných komplikací. (98)

Tento vzorec byl distribuován v USA, Portoriku, Guamu a Dominikánské republice. (98)

Mezi dotčené produkty patří 3,7 milionu plechovek práškového složení (16 uncí) s následujícími kódy šarží: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• 49 BKC
• 50 BKC
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• 70 BEM
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

Stažení se také dotklo 930 000 plechovek ve verzi připravené k použití (32 uncí) s těmito kódy šarží: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

Na některých místech bylo maloobchodním prodejnám povoleno pokračovat v prodeji receptury. Bylo jim však řečeno, aby na obal umístili správné pokyny k přípravě, aby je zákazníci viděli. (98)

Nejčastější dotazy

Existuje připomínka Enfamil Baby Formula 2021?

Ne. V roce 2021 nedošlo k žádnému stažení kojenecké výživy Enfamil. Ale v předchozích letech jich bylo několik:

• Enfamil Gentlease v roce 2006 pro kovové kontaminanty (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL v roce 2004 kvůli kontaminaci Enterobacter sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen v roce 2001 za potenciálně nebezpečné chyby na etiketě (97)(98)

Existuje připomínka dětské výživy 2021?

Bylo jich několik dětská výživa připomíná v roce 2021:

• Parent’s Choice Rice Baby Cereál byla 8. října 2021 stažena z trhu pro obsah anorganického arsenu vyšší, než jsou vládní normy. (99)
• Bukovo-oříšková jednozrnná rýžová cereálie byla stažena 8. června 2021 také pro vysoké hladiny arsenu. (100)
• Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box byl 20. května 2021 stažen pro nedeklarovaný obsah vajec (alergen). (101)

Je kojenecká výživa v USA regulována?

Dětská výživa je potravina často používaná jako jediný zdroj výživy kojenců. FDA tedy vyžaduje, aby výrobci splňovali určité normy, včetně minimálních množství 29 živin. (100)

FDA však nemusí tyto formulace schvalovat, než budou moci být uvedeny na trh. Přesto může FDA stáhnout přípravky a dětskou výživu, které tyto normy nesplňují. (102)

Proč jsou vzorce staženy?

Vzorce jsou staženy, pokud nesplňují standardy FDA. (102)

Ale mnoho stažení se týkalo také kontaminantů nebo výrobních vad.

Co dělat, když bylo jídlo nebo vzorec vašeho dítěte odvolán?

Po každém stažení receptury nebo potraviny a bezpečnostním upozornění proveďte následující:

• Zkontrolujte název produktu, číslo šarže, kód šarže a datum expirace nebo spotřeby.
• Pokud je součástí stažení, okamžitě to přestaňte dávat svému dítěti. Pro vrácení peněz nebo výměnu kontaktujte obchod nebo výrobce.
• Poraďte se se svým pediatrem, pokud vaše dítě vykazuje známky žaludeční nevolnosti nebo jiných zdravotních problémů z pití staženého produktu.

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaim-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -spouštěcí-nové-varování-pro-rodiče-a-nakupující-o-potenciální-otravě-salmonelou.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

silná klasická chlapecká jména

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrie

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-revocation-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remember-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -možné-zdrav

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-mouka-like-substance-for-second-time-in-a -rok

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-mouka-like-substance-for-second-time-in-a -rok

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -rýže-obiloviny-a

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -soubory cookie

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Sdílej Se Svými Přáteli: