FDA schvaluje nové hormony měděné iud, Miudella
Toto schválení znamená první nový měď IUD, který přijde na trh za více než 40 let.
Skvělá zpráva pro každého s dělohou na trhu pro novou možnost antikoncepce bez hormonů! V úterý schválila Správa potravin a léčiv (FDA) Miudella , měděný intrauterinový systém od Sebela Women Health Inc.
To znamená první nový měď bez hormonů antikoncepční zařízení To přijde na americký trh za více než 40 let. Osobně máme rádi, že to vypadá jako ženský reprodukční systém sám o sobě: to je prostě skvělá značka.
Miudella je vyrobena z Nitinol - Speciální slitina složená z niklu a titanu - která je zabalena mědi. Je to měď, díky které je tato metoda dlouhodobé kontroly antikoncepce účinná a mechanismus za ním je fascinující a docela zábavný. V podstatě, jakmile je zařízení na místě (uvnitř děložní) měděné ionty a,, Zábavný fakt , měď je v podstatě sperma kryptonit. Prostě se jim to nelíbí, a tak se vyhýbají IUD, což jim brání v dosažení vejce a vytváření těhotenství.
Podle tiskové zprávy tři pokusy o Miudelle zjistily, že zařízení je 99% účinné po dobu tří let, což je Na stejné úrovni Jediná měď IUD, která je v současné době na trhu v USA, je to skvělá volba pro ty, kteří hledají dlouhodobě působící reverzibilní kontrolu antikoncepce „Set-it-it-and-It“, zejména pokud jsou možnosti založené na hormonech (většina ostatních IUD a antikoncepce) nejsou dobře tolerovány . Navíc z více než 1 900 žen, které se účastnily soudu, Více než 74% z těch, kteří ukončili účast, aby se pokusili otěhotnět dítě do 1 roku od odstranění Miudelly.
'Zdraví žen Sebela je nadšené, že může přinést tuto možnost IUD bez hormonů pro kontrolu porodnosti ženám ve Spojených státech,' řekla Kelly Culwell, MD, vedoucí divize výzkumu a vývoje.
Vzhledem k flexibilitě nitinolu může být měď, která zabraňuje těhotenství, strategicky umístěna tak, že Miudella používá méně než polovinu množství mědi podobných IUD bez ztráty účinnosti. Takže je to také nejmenší Hormonální rám IUD dostupný v USA Pokud jste někdy vložili IUD, víte, že je to krásné zprávy.
'Věříme, že tyto a další rysy Miudelly mohou pomoci řešit bariéry používat, a zároveň poskytnout ženám možnost bez hormonů, někteří upřednostňují,' uzavírá Culwell.
V loňském roce Centra kontroly a prevence nemocí (CDC) naléhala na poskytovatele zdravotní péče lépe řešit bolest pacienta, pokud jde o vložení IUD. Zatímco mnoho lidí, kteří se rozhodnou pro intrauterinní zařízení dobře tolerovat vložení, jiní (pochopitelně) najdou vložení zařízení do dělohy přes děložní čípku nesmírně bolestivé .
Nové pokyny pro lepší řízení bolesti pacienta nenavrhují jeden konkrétní lék, který by tento problém vyřešil, ačkoli misoprostol - který pracuje na změkčení a dilataci děložního čípku - a lidokain, znecitlivující činidlo, jsou nabízeny jako potenciálně dobré možnosti.
Miudella bude k dispozici později v roce 2025 prostřednictvím vašeho poskytovatele zdravotní péče.
Sdílej Se Svými Přáteli:
